FDA, 로슈 자폐증 약물 Balovaptan 혁신신약 지정

FDA는 자폐 스펙트럼 장애(autism spectrum disorder)을 치료해주는 로슈사의 Balovaptan을  혁신신약(Breakthrough therapy)으로 지정했다.
 
29일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.
 
FDA 혁신신약으로 지정되면 Balovaptan의 개발과 승인 과정이 빨라진다. 현재 자폐증을 치료해주는 목적으로 FDA 승인된 약물은 없다.
 
로슈사는 " Balovaptan는 자폐증이 있는 사람들이 사회적 상호작용과 커뮤니케이션을 향상시켜주는 잠재적을 가지고 있다."고 기대했다.