GSK(글락소스미스클라인)와 사노피 두 제약사는 "개발 중인 코로나19백신 후보물질이 비 바이러스에 대한 강력한 '중화항체'반응률을 나타냈다"고 밝혔다.
18일 약업계에 따르면 이의 임상2상 시험엔 총 722명의 성인이 참여했으며, 전체 연령대에서 앞서의 ‘코로나19’에 감염되었다가 회복된 사람들로부터 측정되었던 것에 비견할 만한 수준의 '중화항체' 반응률이 도출되었다고 두 회사는 밝혔다.
이에 따라 두 제약사는 향후 수주내 임상 3상 시험에 착수 할 것임을 밝혔다.
양사는 이날 공개한 임상 2상 시험의 중간분석 결과를 통해 "18세에서 95세 연령대 피험자 그룹에서, 투여가 이루어진 전체 용량에서 2회 접종을 마친 후 95~100%의 혈청전환이 이루어진 가운데 내약성이 수용할 수 있는 수준으로 나타났고, 안전성 측면에서 우려할 만한 부분은 눈에 띄지 않았다"고 밝혔다.
전체적으로 ‘코로나19’ 백신 후보물질은 자연감염후 생성된 것에 비견할 수준의 강력한 중화항체 생성을 유도한 것으로 나타났다. 젊은층 성인 피험자들에게서 상대적으로 더 높은 '항체수치'가 관찰됐다.
▲코로나19 변이 바이러스. 표면 스파이크 단백질에 변이가 생긴 것으로, 높은 전파력, 중증도 증가, 치료제 및 백신 효능을 떨어뜨릴 가능성이 높다.(사진=미국 국립알레르기전염병연구소 NIAID). 전체적으로 ‘코로나19’ 백신 후보물질들은 자연감염후 생성된 것에 비견할 수준의 강력한 중화항체 생성을 유도한 것으로 나타났다. 젊은층 성인 피험자들에게서 상대적으로 더 높은 '항체수치'가 관찰됐다.
또 앞서 SARS-CoV-2에 감염되었던 피험자들에게서는 1회 접종 후 더 높은 수치의 '중화항체'가 생성된 것으로 나타나, 두 제약사가 개발중인 '부스터' 백신의 사용화 가능성이 높은 것으로 보여진다.
개발과 관련, 사노피 파스퇴르의 토마 트리옹프 대표는 “임상2상 에서 변이가 지속적으로 나타남에 따라 정상온도(normal temperatures)에서 보관할 수 있는 효과적인 백신과 부스터 백신 등 다양한 백신의 필요성이 증가할 것으로 보인다"면서 "이 후보가 현재의 글로벌 보건위기 상황에 대응에 역할을 할 것으로 확신한다"고 밝혔다.
이어 “글로벌 임상 3상시험이 진행될 수 있도록 할 예정이며, 추가자료 산출과 각국 제휴선들과의 협력을 통해 이 백신 후보물질이 빨리 사용될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.
GSK의 백신 사업부 로저 코너 사장은 “이 단백질 기반 재조합 백신 후보물질이 각종 변이에 대한 대응 필요성과 부스터 백신의 공급을 포함, 현재의 판데믹 상황을 배경으로 폭넓은 의미에서 잠재력을 내포하고 있음이 입증된 것”이라는 견해를 밝혔다.
이어 그는 “우리는 이 백신 후보물질이 ‘코로나19’와의 싸움에서 크게 기여할 수 있을 뿐 아니라, 빠른 시일 내에 임상 3상에 진입, 올해안에 사용되도록 하겠다는 목표가 달성될 수 있을 것"으로 기대한다고 강조했다.
한편 두 제약사는 긍정적인 임상2상 중간분석 결과를 근거로 10μg 용량을 선택한 가운데 글락소스미스클라인 측의 판데믹 항원보강제를 결합, 차후 수 주 이내에 글로벌 임상 3상, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법 시험이 착수될 수 있도록 한다는 방침이다.
두 제약사는 "3상 시험은 총 3만5,000명 이상의 성인 피험자들을 등록시킨 후 착수될 수 있을 것"으로 예상했다.
시험은 ‘D614’(우한)와 ‘B.1.351’(남아프리카공화국) 변이주를 대상으로 2개 백신 제제(formulations)의 효능을 평가, 진행 것임을 밝혔다.
두 제약사는 저용량 백신을 투여받은 최초 백신 플랫폼과 무관하게 강력한 부스터 반응을 유도할 수 있는지를 평가하기 위해, 다양한 변이를 대상으로 한 부스터 시험도 진행한다는 방침이다.
