국내 출시된 특허약 가운데 특허가 만료되었음 제네릭이 출시되지 않은 품목이 367 품목에 달하는 것으로 나타났다.
28일 식약처에 따르면 올 6월기준, 허가-등재된 의약품은 1619개, 특허권은 2908건, 이 가운데 특허권 소멸 684개로, 제네릭 의약품이 출시되지 않은 품목은 367개인 것으로 조사됐다(누리집 게시).
식약처는 이 의약품의 목록과 함께 개발 등 시장분석에 참고할 수 있도록 국내 ATC코드별 급여청구현황과 국외 ATC코드별 시장(매출)도 함께 제공할 예정이다.
▲제네릭이 출시되지 않은 특허권 소멸 의약품의 생산-수입실적 상위 5 품목(자료: 식약처)
제네릭이 출시되지 않은 367개 중 생산실적 상위 5개 품목은 ▶셀트리온제약의 '고덱스캡슐', ▶녹십자 '수두박스주', ▶한림제약 '엔테론정150mg', ▶광동제약 '광동우황청심원현탁액', ▶한림제약 '엔테론정50mg' 순 이다.
수입실적 상위 5품목은 ▶한국노바티스 '루센티스프리필드시린지', ▶한국쿄와하코기린의 '뉴라스타프리필시린지주', ▶한국엠에스디 '가다실프리필드시린지', ▶GSK '부스트릭스프리필드시린지', ▶한국엠에스디 '인반즈주1그램' 순 이다.
한편 식약처 "제네릭이 출시되지 않은 특허소멸 의약품의 정보 제공으로 더 안정적인 의약품의 공급 환경을 조성하는 데 도움이 될 것"을 기대했다.
자료는 식품의약품안전처의 대표 누리집 → 알림 → 공지/공고 → 공지에서 확인할 수 있다.
