〈속보〉 대웅제약의 나보타 균주는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주와 완전히 다른 것으로 입증됐다.
30일 대웅제약(대표 전승호)은 "법원이 지정한 국내외 전문가 감정인 2명의 입회 하에 실시한 관련 시험에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 균주가 처음부터 주장한대로 자연에서 포자가 형성됨이 확인됐다"고 밝혔다..
이의 획인에는 양사가 각각 추천한 감정인들이 '포자감정' 시험을 통해 확인한 포자 형성 여부의 결과를 지난달 14일과 29일 감정보고서를 통해 법원에 각각 제출됐다.
법원은 양측 주장의 진위 확인을 위해 보툴리눔균주의 포자형성 및 동일성 여부 감정을 위해 프랑스 파스퇴르 연구소의 팝오프 교수와 서울대학교 생명과학부의 박주홍 교수를 각각 대웅제약과 메디톡스의 추천을 받아 감정인으로 지정 했었다.
메디톡스는 "자사의 균주는 어떠한 환경에서도 포자를 생성하지 않는다"고 명시했고 그래서 "대웅의 톡신은 자사의 것"이라고 주장해왔고, 이에 법원은 이번 감정 시험에서 대웅제약의 보툴리눔균주의 포자생성 여부를 확인하는 시험을 하도록 했다.
감정시험은 대웅제약의 향남공장 연구실에서 2019년 7월 4일부터 15일까지 양측 감정인이 각각 진행, 양사 대리인들이 전 시험과정을 참관했다.
용인연구소에서 봉인된 대웅제약의 보툴리눔균주는, 질병관리본부 입회하게, 용인연구소 에서 반출되어 향남공장으로 옮겨졌다.
▲대웅제약의 보툴리눔 균주가 감정실험 과정에서 포자를 생성한 현미경 사진. 붉은색 화살표가 포자 형성 이미지로, 다량의 포자가 선명하게 생성된 것이 이번 감정에서 확인됐다.
시험기간 동안 보안을 위해 실험실과 배양기 등의 접근이 통제됐고 CCTV로 24시간 감시하에 진행, 실시간으로 상황을 확인할 수 있는 인터넷 접속 링크가 제공됐다.
대웅제약이 주장한 포자형성 여부를 확인하는 시험은 ▶사전에 합의된 온도 조건 별 열처리와 혐기성 환경 및 호기성 환경 조건으로 배양한 후, ▶현미경으로 포자형성 여부를 관찰하는 방식으로 진행됐다.
해당 조건은 가혹 조건으로, 실제 보툴리눔 독소 의약품 제조공정의 배양 조건과는 다른 조건으로 설정됐다.
감정 결과, 대웅제약의 보툴리눔균주가 포자를 생성한 것이 관찰됐다.
균주의 포자형성 유무는 이번 소송에서 가장 핵심으로, 메디톡스측은 "자사의 균주는 어떠한 환경에서도 포자를 생성하지 않는다"며 대웅제약에 민사소송을 제기했었다.
Hall A Hyper균주 전문가들은 "Hall A Hyper 균주만의 고유한 특성은 포자를 형성하지 않는 것으로, 대웅제약의 균주가 메디톡스로 부터 유래된 Hall A Hyper라면 포자를 형성할 수 없고, 포자를 형성할 수 없다면 토양에서 발견될 수 없다"면서 법원은 "대웅제약의 균주가 포자를 형성하는지 감정시험을 통해 확인하기로 한 것"으로 이 송사에서 대웅제약은 완승한 셈 이다.
이와 관련, 대웅제약은 "포자감정 에서 대웅제약의 보툴리눔 균주의 포자 형성이 확인됨"에 따라, "메디톡스가 자사의 균주는 다른 환경에선 포자가 형성되지 않아 발견 할 수 없다고 주장한 균주와는 완전히 다른 균주임이 명백히 입증되었다”고 말했다.
이어“그동안 음해로 일관한 메디톡스에게 무고에 대한 민형사 책임을 물을 것"이라는 입장을 밝혔다.
