국내신약정보(36)

유한양행의 고셔병 치료제 후보물질 'YH35995'가 FDA 에 이어 유럽에서도 희귀의약품 지위를 확보 했다. 23일 유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 YH35995가 EMA 로 부터 고셔병 적응증에 대한...

한올바이오파마는 면역항암 항체신약 'HL187'이 국가신약개발사업단의 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 사업 지원과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. HL187은 지난 2016년부터 한올바이오파마와 대웅제약이 공동 개발...

SK바이오사이언스 가 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를...

약학정보원 이 ‘월간 허가 리뷰 - 21년 7월'을 공개했다. 이번에 서비스된 ‘월간 허가 리뷰 - 21년 7월’의 허가 트렌드를 살펴보면 완제의약품이 총 128품목 허가되었으며, 648품목이 취하됐다.

약학정보원 아 8월 1주차 ‘의약품 허가 리뷰’ 및 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번 21년 8월 2일~8월 8일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 27품목...

약학정보원 이 7월 3주차 ‘주간 허가 리뷰’ 및 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 21년 7월 19일~7월 25일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이...

약학정보원 이 7월 2주차 '주간 의약품 허가' 및 '주간 식별 등록 현황'을 공개 했다. 이번에 서비스된 21년 7월 12일~7월 18일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규...

약학정보원 이 '월간허가리뷰 - 21년 6월'을 공개했다. ‘월간 허가 리뷰’ 서비스는 지난 2019년 10월부터 약학정보원이 진행하고 있는 서비스로 매월 의약품 신규 허가 현황과 안전성 서한 및 허가 변경, 식별...

약학정보원 이 7월 1주차 ‘의약품 허가 및 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 21년 7월 5일~7월 11일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 23품목...

약학정보원 이 6월 5주차 '의약품 허가 및 식별등록 현황'을 공개했다. 이번에 서비스된 21년 6월 28일~7월 4일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 43품목이...