"미국 FDA" 검색 결과

보스톤사이언티픽은 최소침습적 전립선비대증 치료인 ‘수증기 이용 경요도 전립선 절제술’에 사용되는 의료기기 ‘리줌 시스템(Rezūm System)’이 국내 누적 6천례를 달성했다고 9일 밝혔다.

美 FDA cGMP 심사·日 PMDA 의약품 심사 대응 설계 노보시스 퍼티 3mg 연 최대 100만 실린지 생산 캐파 노보시스.본그로스, 연간 40만개 규모 생산체계 갖춰 ▲경기도 화성시 향남에 조성한 제2공장...

다발골수종-미만성 거대 B세포 림프종 치료 새 작용 기전 세계 최초(first-in-class)...3월부터 2차 이상치료 급여 확대 ㈜보령 이 중국 항암제 개발 전문 제약사인 안텐진(ntengene, 대표이사...

[사진] 프리미엄 건강기능식품 브랜드 래디웰 이 출시한 하루영양 시리즈 '멀티비타민 미네랄 플러스 B’뷰어 배경색 흰색으로 전환사이테크(Sci-tech) 선도기업 그래디언트 의 프리미엄 건강기능식품 브랜드인 래디웰...

혁신신약 개발 미래성장동력 확보 지속가능 성장 로드맵 구축 유한양행 이 한국능률협회가 발표한 ‘2026 한국에서 가장 존경받는 기업’에서 23년 연속으로 제약부문 1위, All Star 4위에 선정됐다.

다베포, 누적 991억. . . 이뮬도사 2024년부터 매출발생 바이오 계열사 에스티젠, 시밀러 생산으로 실적 상승 동아ST의 바이오시밀러가 작년 크게 약진했다.

글로벌 줄기세포 1위 바이오기업 메디포스트 는 자사의 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)을 활용한 자가연골복원술이 국내 단일 의료기관 기준으로는 3,000례를 처음 달성했다고 10일...

의료 인공지능 기업 뷰노 가 2025년에도 역대 최고 실적 달성을 이어갔다. 뷰노는 4일 공시를 통해 2025년 회사 실적은 연 매출 348억원 으로 전년(259억원) 대비 약 35% 증가했고 영업손실 연...

미국 FDA 는 2025년 한해 모두 18개의 치료제 를 승인했다고 밝혔다. FDA는 승인한 바이오의약품(‘참조 제품’이라고 함)은 안전성, 순도 및 효능 측면에서 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 생물학적 제품에...

어깨 힘줄이 찢어지는 회전근개 파열은 2014년 55만명에서 2024년 89만명으로 지난 10년 사이 약 60% 가량 증가했고, 이에 따라 수술 환자도 비례해 늘어나고 있다(건강보험심사평가원, 2024).