"미국 FDA" 검색 결과

한국MSD 폐동맥고혈압 치료제, ‘윈레브에어®’ 국내 허가

세계적인 바이오 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사인 한국MSD 는 자사의 폐동맥고혈압 치료제 윈레브에어®주, 윈레브에어®키트주(성분명:...
365mc-라지엘, 차세대 비수술 지방감소 솔루션 개발

365mc-라지엘, 차세대 비수술 지방감소 솔루션 개발

사진 : 라지엘 테라퓨틱스 최고 의료책임자 패트리샤 워커(Dr. Patricia Walker), 365mc 김남철 대표이사, 라지엘 테라퓨틱스의 이사회의장 필립 샤이손(Dr.
존슨앤드존슨, 베리펄스 플랫폼의 30mL/min 이리게이션 FDA 승인

존슨앤드존슨, 베리펄스 플랫폼의 30mL/min 이리게이션 FDA 승인

심장 부정맥 치료 분야의 글로벌 기업인 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)는 미국 식품의약국 으로부터 3차원 펄스장 절제술 플랫폼 ‘베리펄스(VARIPULSE™...

SK바이오사이언스-사노피 공동개발 폐렴구균 단백접합백신, 중국CTA승인

SK바이오사이언스가 중국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상시험계획 을 승인받았다. 이는 전략적으로 중요한 글로벌 시장인 중국 진출을 향한 행보라는 점에서 주목된다.
보령, 체플라팜과 CDMO로 '자이프렉사' 세계에 공급

보령, 체플라팜과 CDMO로 '자이프렉사' 세계에 공급

공동개발 규제로 내수수탁 제동...해외시장 적극 개척 예산공장 국내 최대-최신시설-글로벌 수준 '인정'받아보령, 내년 말부터 체플라팜에 자이프렉사 공급 계약 ▲분기별 보령 수탁 사업 매출 과 수탁 비중...
한국콜마, 미국 2공장 본격 가동 ”美 관세 안전지대 구축”

한국콜마, 미국 2공장 본격 가동 ”美 관세 안전지대 구축”

"100년 전 콜마가 시작된 곳이 바로 미국입니다. 미국 제2공장은 단순한 공장이 아닌 새로운 비전과 협력의 출발점입니다. 제2공장을 거점 삼아 다양한 밸류체인 파트너들과 혁신 생태계를 구축하며 북미 최대의 화장품...
GC녹십자, ISTH 2025에서 면역글로불린 혈전 연구 발표

GC녹십자, ISTH 2025에서 면역글로불린 혈전 연구 발표

▶ 알리글로 포함한 면역글로불린 제제 점도 비교 연구▶ 알리글로, 혈액응고인자 검출 한계 이하 수준으로 제거해 혈전 가능성 최소화GC녹십자 는 미국 자회사 GC Biopharma USA가 미국 뉴저지에서 개최된...
GC녹십자, ISTH 2025 면역글로불린 '혈전' 효과 보여

GC녹십자, ISTH 2025 면역글로불린 '혈전' 효과 보여

혈전 위험군, 안전성 고려한 제품 선택 근거 활용 기대혈액응고인자 검출한계 이하 제거 혈전 가능성 최소화 ▲GC녹십자 알리글로 제품. GC녹십자 는 미국 자회사 GC Biopharma USA가 미국 뉴저지에서...
보령, 체플라팜과 CDMO 계약 체결

보령, 체플라팜과 CDMO 계약 체결

체플라팜, 독일-스위스에 거점 둔 글로벌 제약사로세계 145개국에 공급. 지난해 매출 2조4천여 억원지난해 대만 로터스와 항암주사제 위탁생산계약 이어 먹는 치료제 글로벌 생산…내년부터 46개국 공급 예정▲계약 체결.
“보다 또렷하게, 보다 섬세하게, 보다 정확하게”

“보다 또렷하게, 보다 섬세하게, 보다 정확하게”

아시아퍼시픽 신규 앰배서더 전지현∙이민호 선정지역 대상 ‘See My Skin, Lift My Way’ 캠페인 론칭FDA 승인 ‘울쎄라피 프라임™, 더 선명한 실시간 영상으로 개개인 피부 고려한 초개인형 맞춤...