"미국 FDA" 검색 결과

코스피 상장사 인스코비(006490, 대표이사 구자갑)가 자회사 아피메즈를 통해 추진하는 ‘아피톡스 ’ 미국 FDA 임상 3상을 위한 미국 현지 법인 출자전환 및 유상증자를 통해 1차 자본 확충을 완료했다고 26일...

휴젤이 FDA 에 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명: 보툴렉스)’ 50유닛 과 100유닛 에 대한 품목허가를 재신청했다고 어제(8월31일) 밝혔다.

일동홀딩스의 건강기능식품 사업 자회사인 일동바이오사이언스 가 자사의 프로바이오틱스 원료와 관련해 ‘FDA GRAS(Generally Recognized As Safe)’ 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.

▲지엔티파마 전경도 크리스데살라진개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진’이 미국 식품의약청 으로부터 루게릭병 치료제 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 1일 밝혔다.

"FDA, 한미 평택 바이오플랜트 실사-승인 거쳐 미국 시장에서 판매되는 최초의 대한민국 신약" "한미약품이 개발, 최근 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약...

글로벌 헬스케어 전문 기업 원텍(336570)의 올리지오 가 미국식품의약국 FDA인증을 획득했다. 지난 2020년 6월 식약처의 허가를 받고 미용 의료기기 시장에 첫 선을 보인 올리지오 는 가장 짧은 기간에...

글로벌 의료기기 전문기업 이루다(164060, 대표 김용한)는 고주파 전기수술기인 아큐트론(ACUTRON™)과 전용 전극이 미국 식품의약국 로부터 510 승인을 받았다고 10일 공시를 통해 밝혔다.

가천대 길병원 안과 남동흔 교수가 직접 고안한 백내장 수술용 조명챠퍼인 ‘아이챠퍼’가 미국 식약처 로부터 의료기기 승인을 받았다. ‘아이챠퍼’는 안과 의료진이 임상에서의 얻은 아이디어를 면밀한 연구와 개발을 통해...

분자진단 전문기업 씨젠이 글로벌 바이오 진단장비 기업 바이오라드(Bio-Rad)와 손잡고 미국 시장에 본격 진출한다.씨젠은 바이오라드(Bio-Rad)社와 분자진단 시약과 장비에 대한 미국 FDA 공동 승인 및 유통...

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩(348150)은, 면역질환 파이프라인 ‘KBLP-007’에 대한 미국 임상 2a 임상시험계획을 미국 식품의약국 에 제출했다고 4일 밝혔다.