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SK플라즈마-씨에스엘베링코리아, '앱스틸라' 독점 판매 계약 체결
SK플라즈마가 씨에스엘베링 코리아 의 장기지속형 유전자재조합 8인자 제제 '앱스틸라(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)'에 대한 독점 판매 계약을 체결했다고 일 밝혔다.
2021. 06. 25. 00:00
씨에스엘베링 코리아, A형 혈우병 치료제 '앱스틸라' 보험급여 적용
씨에스엘베링 코리아(CSL Behring Korea / 대표이사 손지영)는 유전자재조합 싱글체인 혈액응고 8인자 제제 '앱스틸라주(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)'가 250, 500, 1000, 2000,...
2021. 06. 01. 00:00
씨에스엘베링 코리아, 아이델비온 식약처 허가 획득
씨에스엘베링 코리아 는 아이델비온®(IDELVION®, 성분명 알부트리페노나코그알파)이 식품의약품안전처로부터 소아 및 성인 B형 혈우병 치료제로 승인 받았다고 9일 밝혔다.
2020. 03. 09. 00:00
씨에스엘베링, A형 혈우병 치료제 앱스틸라 식약처 허가 획득
씨에스엘베링 은 자사의 새로운 장기 지속형 재조합 단일 사슬형 혈액응고 제8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)가 식품의약품안전처로부터 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제로 승인을 받았다고...
2020. 01. 23. 00:00
SK플라즈마, 남미 최대 혈액제제 시장 진출
SK플라즈마가 남미 최대 혈액제제 시장에 진출한다.SK플라즈마 는 브라질 보건부 가 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 면역 글로불린 리브감마-에스앤주 (IVIG-SN, Intravenous...
2019. 10. 07. 00:00
SK케미칼 '2017 대한민국 신약대상' 수상
▲SK케미칼 안재용 백신사업부문장 백신과 혈액제제 등 바이오 영역에서 혁신적 R&D 성과를 일궈온 SK케미칼이 그 공로를 인정받는 수상의 영예를 안았다.
2017. 09. 21. 00:00
SK케미칼 혈우병 치료제 '앱스틸라' 유럽의약국 최종 시판 허가
SK케미칼 은 혈우병 치료제 ‘앱스틸라 ’가 유럽의약국 (EMA: European Medicines Agency)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다.
2017. 01. 10. 00:00
SK케미칼 혈우병 치료제 '에스틸라', 캐나다 판매 허가 승인
SK케미칼은 18일 ‘혈우병 치료제 ‘앱스틸라 ’가 미국 식품의약국 에 이어 캐나다 보건당국 으로부터 시판 허가를 받았다‘고 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발하여 2009년 CSL 사에 기술이전을...
2016. 12. 19. 00:00
SK케미칼, 혈우병치료제 '앱스틸라' 유럽허가 '초읽기'
SK케미칼 은 혈우병 치료제 ‘앱스틸라 ’가 유럽의약품청 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고 받았다고 15일 밝혔다. 이로써 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오신약으로는 최초로 EU 시장 진출에 한걸음...
2016. 11. 15. 00:00
혈액제제 시설 증설로 세계 5위권 진입
녹십자가 국내 혈액제제 생산시설을 2배로 증설하면서 세계5위 규모의 혈장처리능력을 갖추게 됐다. 녹십자 는 증가하는 수출물량과 북미시장 진출을 발맞춰 오창공장 내 혈액제제 생산시설인 ‘PD 2관’을 완공하고...
2016. 08. 03. 00:00
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