"미국 FDA" 검색 결과

제이앤피메디 가 글로벌 임상 프로젝트 운영과 국내 및 해외 인허가 경험을 갖춘 박상미 전무(◀사진)를 영입했다. 20일 제이앤메디피에 따르면 이번 영입을 통해 대규모 다국가 임상시험과 고난도 규제 대응 역량을 한층...

환자가 병원 방문 없이 집에서 투여 용이한 신규 제형 개발 치료 순응도 높여 더 나은 치료 결과 이끌어낼 것으로 기대 ▲한미약품의 중증호중구감소증 치료제 롤론티스, 롤베돈 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이...

올 상반기 케이캡 50억원-펙수클루 20억 수출 자큐보, 수익 지속적 유입. . . 누적 기술료 322억 국내 신약인 P-CAP 계열의 위식도역류질환 치료제가 최근 해외 시장에서 매출이 늘고 있다.

유한양행, 렉라자 글로벌 표적치료제 병용 새 지평 열어 ▲유한양행 렉라자·얀센 리브리반트. 유한양행의 폐암신약 ‘렉라자(레이저티닙, 미국 제품명 라즈클루즈)’가 미국 시장 진출 1년 만에 글로벌 영향력을 크게...

국내 최대 바이오 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스' 특별 세션 BIX 2025에서 기조세션 및 국내외 전문가들의 분야별 세션, 전시, 파트너링 미팅, 리셉션, 도슨트, 잡멘토링 등 다채로운 프로그램이 10월15일부터...

척추 임플란트 전문기업 엘엔케이바이오메드 가 2025년 2분기 실적 결산 결과 매출 113억원, 영업이익 17억원으로 전년 동기 대비 매출은 57% 증가했으며, 영업이익은 흑자전환해 역대급 실적을 달성했다고 지난...

(쿠퍼비전 코리아 소아근시 인식 캠페인 설문조사) 2025년 8월 12일 서울 – 자녀의 소아근시에 대한 학부모들의 인식이 부족한 것으로 나타났다. 글로벌 소아근시 헬스케어 기업 쿠퍼비전 코리아가 소아근시 인식...

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드 가 미국의 대표적인 공공 의료기관인 VA병원(Veterans Affairs Hospital) 에서 자사 척추 임플란트 제품의 첫 수술을 성공적으로 마치며, 진입 장벽이 높은...

2028년 까지 AI 기반 의료기기 FDA 인가 200건이상 등재 목표 GE헬스케어는 미국 식품의약국 으로부터 AI 기반 의료기기 100건에 대한 인허가 승인을 받으며 4년 연속 최다 등재를 기록했다.

케이캡 , 미란성 식도염 전체-중등도 이상환자 란소프라졸 대비 치료효과 유지율 통계적 우월 입증 HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡 이 유지요법 미국 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보하며 미국 FDA 신약허가...