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"미국 FDA" 검색 결과
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존슨앤드존슨, 베리펄스 플랫폼의 30mL/min 이리게이션 FDA 승인
심장 부정맥 치료 분야의 글로벌 기업인 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)는 미국 식품의약국 으로부터 3차원 펄스장 절제술 플랫폼 ‘베리펄스(VARIPULSE™...
2025. 07. 18. 00:00
SK바이오사이언스-사노피 공동개발 폐렴구균 단백접합백신, 중국CTA승인
SK바이오사이언스가 중국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상시험계획 을 승인받았다. 이는 전략적으로 중요한 글로벌 시장인 중국 진출을 향한 행보라는 점에서 주목된다.
2025. 07. 18. 00:00
보령, 체플라팜과 CDMO로 '자이프렉사' 세계에 공급
공동개발 규제로 내수수탁 제동...해외시장 적극 개척 예산공장 국내 최대-최신시설-글로벌 수준 '인정'받아 보령, 내년 말부터 체플라팜에 자이프렉사 공급 계약 ▲분기별 보령 수탁 사업 매출 과 수탁 비중...
2025. 07. 18. 00:00
한국콜마, 미국 2공장 본격 가동 ”美 관세 안전지대 구축”
"100년 전 콜마가 시작된 곳이 바로 미국입니다. 미국 제2공장은 단순한 공장이 아닌 새로운 비전과 협력의 출발점입니다. 제2공장을 거점 삼아 다양한 밸류체인 파트너들과 혁신 생태계를 구축하며 북미 최대의 화장품...
2025. 07. 17. 00:00
GC녹십자, ISTH 2025에서 면역글로불린 혈전 연구 발표
▶ 알리글로 포함한 면역글로불린 제제 점도 비교 연구 ▶ 알리글로, 혈액응고인자 검출 한계 이하 수준으로 제거해 혈전 가능성 최소화 GC녹십자 는 미국 자회사 GC Biopharma USA가 미국 뉴저지에서 개최된...
2025. 07. 17. 00:00
GC녹십자, ISTH 2025 면역글로불린 '혈전' 효과 보여
혈전 위험군, 안전성 고려한 제품 선택 근거 활용 기대 혈액응고인자 검출한계 이하 제거 혈전 가능성 최소화 ▲GC녹십자 알리글로 제품. GC녹십자 는 미국 자회사 GC Biopharma USA가 미국 뉴저지에서...
2025. 07. 17. 00:00
보령, 체플라팜과 CDMO 계약 체결
체플라팜, 독일-스위스에 거점 둔 글로벌 제약사로 세계 145개국에 공급. 지난해 매출 2조4천여 억원 지난해 대만 로터스와 항암주사제 위탁생산계약 이어 먹는 치료제 글로벌 생산…내년부터 46개국 공급 예정 ▲계약...
2025. 07. 17. 00:00
“보다 또렷하게, 보다 섬세하게, 보다 정확하게”
아시아퍼시픽 신규 앰배서더 전지현∙이민호 선정 지역 대상 ‘See My Skin, Lift My Way’ 캠페인 론칭 FDA 승인 ‘울쎄라피 프라임™, 더 선명한 실시간 영상으로 개개인 피부 고려한 초개인형 맞춤...
2025. 07. 14. 00:00
리가켐바이오 파트너사 익수다, HER2-ADC 임상1상FDA IND 확대 승인획득
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)로 기술이전한 HER2-ADC ‘IKS014’에 대해 미국...
2025. 07. 01. 00:00
면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 국내공급
타발리스정, 미국 라이젤 파마슈티컬(Rigel Pharmaceuticals) 개발 2018년, FDA 허가 미국 2015년-일본 2020년 판매이어 한국 공급 JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정...
2025. 07. 01. 00:00
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