"미국 FDA" 검색 결과

JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 출시

JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 출시

JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정 ’을 출시했다고 1일 밝혔다. 자가면역질환인 면역성 혈소판 감소증은 체내 면역체계가 혈소판을 바이러스로 오인해 공격함으로써 혈소판 수치가 감소하는 질환이다.
‘BMP-2’ 원료약 허가…제조·품질 우수성 입증

‘BMP-2’ 원료약 허가…제조·품질 우수성 입증

골절-디스크 수술 후 뼈 잘 붙지않을 때 안전-효과적 치료 가능 대장균 기반생산 동물세포 유래 대비 생산성-비용 경쟁력 높여 기술·신뢰도 입증...작년 글로벌시장 1조원→2033년 2조원 전망 WHO,...

"FDA, 신약승인 심사 1~2개월로 단축시킨다"

한국바이오협회 바이오경제연구센터 관련자료서 안내 FDA 보도자료 통해 미국인의 건강 이익 증진위해 발표 FDA 는 현재 약 10-12개월인 신약심사 과정을 1-2개월로 단축하는 새 우선 순위 프로그램을 신설-추진...
BD코리아, 차세대 유세포 분석기‘FACSLyric™’국내 200번째 판매달성

BD코리아, 차세대 유세포 분석기‘FACSLyric™’국내 200번째 판매달성

다국적 의료기기 및 장비 제조 기업 BD의 한국법인 BD코리아(Becton, Dickinson and Company, 벡톤디킨슨코리아)는 자사의 대표 유세포 분석기 BD FACSLyric™이 국내 시장에서...
에이스트림, 최신 MIGS 기법인 MIBS 시연서 효과∙안전성 입증

에이스트림, 최신 MIGS 기법인 MIBS 시연서 효과∙안전성 입증

사진설명: 마이크로트 한종철 대표 와 스탠포드대학교 로버트 창 교수 / 서울센트럴안과 최재완 원장 과 스탠포드대학교 로버트 창 교수 안과 분야 전문 기업 마이크로트 는 지난 18일 미국 스탠포드대학교 안과...
아드릭세티닙, 국가신약개발사업 지원 과제 선정

아드릭세티닙, 국가신약개발사업 지원 과제 선정

cGvHD 치료제로 ‘Best-in-Class’ 가능성 주목 혁신신약기업 큐리언트(115180)는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)이 국가신약개발사업단(단장...
안암병원, 출산과 노화 탓? 요실금, 참지 말고 치료해야

안암병원, 출산과 노화 탓? 요실금, 참지 말고 치료해야

요실금은 본인의 의지와 관계없이 소변이 새는 증상이다. 남성보다 여성에서 더 많이 발생하는데, 단순히 나이가 들어서 생기는 자연스러운 현상으로 오해하기 쉽지만, 방치하지 않고 치료하면 일상생활의 불편을 크게 줄일...
FDA, 신약승인심사 1~2개월로 '단축 프로그램' 신설

FDA, 신약승인심사 1~2개월로 '단축 프로그램' 신설

미국 FDA 는 미국인의 건강 이익을 증진하기 위한 CNPV(Commissioner's National Priority Voucher) 프로그램을 발표했다.
폼 타입 탈모치료제 ‘카필러스 폼에어로솔’ 출시

폼 타입 탈모치료제 ‘카필러스 폼에어로솔’ 출시

사용량 조절 편의성 높아. . . 탈모치료 환자 연평균 2. 5%증가 심사평가원, 2018년 22만5천명→22년 24만8천명으로 늘어 동아제약 은 폼 타입 탈모치료제 카필러스 폼에어로솔을 출시했다.

강릉아산병원, 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비’ 처방 시작

강릉아산병원 이 알츠하이머병 치료를 위한 치매 신약 ‘아밀로이드 항체 치료제(레켐비 : 성분명 레카네맙)’를 강원ㆍ영동지역 최초로 도입하고 본격적인 처방을 시작했다고 18일 밝혔다.