"미국 FDA" 검색 결과

고도의 정제 기술 접목된 알리글로, 현지 의료진 반응 긍정적 “알리글로 혁신성과 우수성 널리 알릴 것”… 미국 공략에 박차 ▲임상면역학회(Clinical Immunology Society, CIS)에서 강연하고...

동아ST 메타비아, EASL 2025서 발표...간 염증-섬유화 개선 "임상2상, 109명 DA-1241 50mg, 100mg 단독투여군, DA-1241 100mg과 DPP4 저해제 병용-위약군 나누어 16주간...

로봇 수술 시스템 선구자이자 최소 침습 치료의 글로벌 리딩 기업인 인튜이티브서지컬코리아 는 차세대 로봇수술 시스템 다빈치 5(da Vinci 5)에 새롭게 적용된 기술인 ‘포스 피드백 ’의 효용성을 입증한 논문 두...

사진:국내 최초 FDA 허가를 획득한 분석 소프트웨어 에이티리포트와 패치형 심전도기기 에이티패치. 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스 는 지난 3일 자사 심전도 데이터 분석 소프트웨어...

RPESC-RPE-4W 안전성과 가시적인 성과에 글로벌 제약사 미팅 이어져 연내 투약 마무리하고, 신속한 개발 위해 FDA와 긴밀한 협의 진행 예정 세계 최대 안과 및 시과학 분야 학술대회인 ‘2025...

한독의 관계사 레졸루트는 5일 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)가 미국 식품의약국 으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy...

한국바이오협회 바이오경제연구센터, 관련정보 전해 미국 국립보건원 은 인간을 대상으로 하는 연구에서 동물 사용을 줄이기 위한 새로운 이니셔티브를 개시한다고 밝혔다.

논문 게재 시점까지 발표된 ALK 양성전이성 관련서 비소세포폐암 치료제 무진행생존기간 가장 긴 사례 ▲로비큐아® 정 제품 이미지. 한국화이자제약 은 ‘로비큐아® 정 25㎎, 100㎎’(Lorviqua, 성분명:...

비소세포폐암 1차 치료제로서 5년 이상 무진행생존기간 확인 및 중앙값 도달되지 않았지만 치료제 중 가장 길어 ▲로비큐아® 제품 이미지. 한국화이자제약 의 ‘로비큐아® 정 25㎎, 100㎎’(Lorviqua,...

주력 의약품 호조...매출 전년 동기 대비 11% 증가 한올바이오파마..‘바토클리맙’ 임상에서 효능 입증 블록버스터 '바이오탑’ ‘엘리가드’ 등 고른 성장세 FcRn 항체 ‘HL161ANS’계 최고·최초 치료제...