"미국 FDA" 검색 결과

국내 기업, 프레스티지·로피바이오·종근당 등도 가세의약품에서 세계 매출 1위인 머크의 면역항암제 '키트루다' 의 바이오시밀러 선점 경쟁이 타오르고 있다.

미국 자회사 메타비아, MASH 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 진행 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2와 함께 동아ST는 2025년 1분기 ETC 부문, 해외사업 부문이...

단체사진 (왼쪽부터 미국법인 공동대표 Edward Ahn, 글로벌사업본부장 겸 미국법인 공동대표 이승진 본부장) 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 ‘카티스템®’의 글로벌 행보가 본격화되고 있다.

HER2 저발현-HER2 변이 비소세포폐암 적극적 급여 신청손주혁 연세암병원 종양내과 교수 "엔허투의 HER2 저발현 전이성 유방암 적응증 치료 한계 환자에 새 치료기회 될것"이달30일 심평원 암질심서 심의. . .

풍선 표면에 파클리탁셀이 코팅되어 혈관 재협착을 막는 메드트로닉의 IN. PACT AV DCB. 기존 PTA에 비해 혈관 재확장 시술 빈도를 절반 넘게 줄일 수 있다.

GC녹십자웰빙의 건강기능식품 유통전문회사인 ‘어니스트리 ’가 고농축 아미노산 분말 제품인 ‘펄스맥스 23 S7’울 출시했다. 18일 펄스맥스23(Pulsemax23)은 연예인 전문 트레이닝 센터로 알려진...

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드 는 14일부터 4일 동안 브라질 식의약품감시국 으로부터 수출 인허가를 위한 의료기기 제조품질관리기준 시설 현장실사를 진행했다고 18일 밝혔다.

글로벌 메디컬 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 자사의 차세대 초음파 리프팅 기기 ‘울쎄라피 프라임™(Ultherapy PRIME®, 집속형초음파자극시스템 의료기기)의 최초...

[사진자료] 17일 엘타워에서 진행된 2025 국가산업대상 시상식 한올바이오파마 수원바이오연구소 안혜경 본부장, 서울과학종합대학원대학교 표정호 부총장 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 ‘2025년...

전략적 오픈콜라보레이션으로 글로벌 기술 생태계 선도 ▲17일 엘타워에서 진행된 2025 국가산업대상 시상식. (사진 우측부터 한올바이오파마 수원바이오연구소 안혜경 본부장, 서울과학종합대학원대학교 표정호 부총장).