"패스트트랙" 검색 결과

세계 최초 월 1회 투여 개발…현재 글로벌 임상 2상 순항9월 ESPEN, 임상1상 약동학 결과 발표 혁신 잠재력 입증 ▲한미약품 GM임상팀 이문희 이사 가 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회 에서...

MASH 치료 핵심 지표 ‘간 섬유화’ 개선에 직접 효과 확인IDMC “지속개발 권고” 받아 현재 글로벌 임상 2b상 순항 ▲한미약품 R&D센터 김요한 연구원 이 지난달 15일 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회...

중앙대학교병원 이 상급종합병원 구조전환 지원사업 참여기관으로 선정됐다. 상급종합병원 구조전환 지원사업은 상급종합병원이 중증ㆍ응급ㆍ희귀질환 환자를 중심으로 진료하는 ‘중환자 중심병원’의 기능 강화와 ‘임상과 수련’의...

GC녹십자가 노벨파마와 공동 개발하고 있는 산필리포증후군 A형 치료제 'GC1130A'를 국내서 1상 임상에 착수한다. 10일 식품의약품안전처는 GC녹십자가 신청한 '산필리포 증후군 A형 환자에서 뇌실내접근장치를...

대웅제약, 2012년 혁신형 제약기업 최초 선정 제약기업2년 연속 신약창출 성과...펙수클루·엔블로 등 자체 개발 FDA·EMA 희귀의약품 지정 세계 최초 특발성 폐섬유증 후보물질 치료제 ‘베르시포로신’ 개발도...

GC녹십자 가 미국 식품의약국 에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서 와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고...

화이자는 '시수나토비르' 성분 제제를 국내에서 성인을 대상으로한 임상시험을 진행한다. 7일 식약처와 한국화이자에 따르면 '시수나토비르'는 2022년 화이자가 영국의 항바이러스 치료제 개발사 리바이럴 을 인수,...

인제대학교 해운대백병원 이 28일 ‘2024 부산세계탁구선수권대회’ 공식 지정병원으로서 성공적 대회 개최에 기여한 공로로 감사패를 받았다. 해운대백병원은 지난 16일부터 25일까지 열린 ‘2024...

아티바, AB-101과 리툭시맙의 병용요법, 새 가능성 제시‘AB-101’ 자가면역질환 첫 FDA IND승인 후 패스트트랙에 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발...

"특발성 폐섬유증 고통 환자들에 혁신치료 옵션 제공 할 것""세계시장 2030년 75억 달러(약 10조 원)에 이를 것" 전망돼 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발...