"미국 FDA" 검색 결과

▲사진 왼쪽부터 서울아산병원 의학유전학센터 이범희, 소아신경외과 나영신, 소아청소년종양혈액과 김혜리, 영상의학과 윤희망 교수. 신경섬유종증은 유전적 요인으로 인해 발생하는 희귀 질환으로, 피부와 중추신경계에 이상을...

FDA 는 전문 의약품인 발기부전 치료제 컨슈머 헬스케어 오펠라社 는 발기부전 치료제 지위인 ‘시알리스’ 를 OTC로 전환키 위한 실제 사용 임상시험(AUT: actual use trial) 계획과 관련한...

글로벌 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 자사의 초음파 리프팅 기기 울쎄라® 가 전세계적으로 300만회 시술을 돌파했다고 밝혔다.

역대최대 규모. . . 3개월 만에 경신-글로벌 시장 확대 삼성바이오로직스 전경 . 삼성바이오로직스가 유럽 제약사와 14억1011만달러(약 2조747억원)의 위탁생산 계약을 체결했다.

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 국내 제약바이오 기업의 글로벌 진출 강화를 위해, ‘보스턴 C&D 인큐베이션 오피스’ 입주를 지원하며, 소기의 성과를 내고 있다고 밝혔다.

미국 FDA 인증 ‘하이카디플러스 H100’, 가정용 모니터링 장비 하이카디슬립, ‘하이카디클립, ‘하이카디 코어 등 ▲CES 2025에서 동아ST, 메쥬 임직원이 참가자들에게 하이카디 기능을 설명하고 있다.

CES 2025의 주요 참가국인 대한민국, 일본, 대만, 스위스, 네덜란드의 스타트업 간 경진대회인 ‘CES 2025 크로스보더 피칭 컴피티션’에서 한국 스타트업 아폴론이 2등상과 상금을 수상했다.

식약처, 지난해 5월 미 FDA 희귀 의약품 지정 한미약품+GC녹십자 공동 개발의 파브리병 치료제 'LA-GLA(개발코드명 HM15421/GC1134A)'가 한국임상 1/2상에 들어간다.

한독 관계사 레졸루트가 1월 7일 미국 식품의약국 으로부터 선천성 고인슐린증 으로 인한 저혈당증 치료제인 RZ358 을 혁신치료제 로 지정을 받았다고 발표했다.

정맥주사 허가 10년 만에 피하주사로 재허가 받아 올 연초 알테오젠 공동개발 '키트루다' 승인 나설듯 SC 제형, 블록버스터 PD-1 계열 시장 확대될 전망 피하주사 로 개량화된 항암제들의 미국 FDA 승인이 늘...