"미국 FDA" 검색 결과

미국 최초의 PD-1 억제제. . . FDA, 10년만에 피하주사제 승인 FDA는 큐반티그 가 기존의 거의 모든 옵디보 정맥주사 고형암 적응증에서 사용가능하도록 승인했다.

혁신신약 개발 전문기업 큐리언트는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 만성 이식편대숙주질환 관련 미국 FDA 임상 1b상의 임상시험계획 을 승인 받았다.

알테오젠, 피하주사 기술수출 시가 11조 증가 유한 '렉라자 미국 진출' 시총 4조원으로 확대 올해 제약바이오기업들의 주가는 지난해보다 18. 5% 상승했다.

화이자의 편두통 치료-예방약 '너텍(리메제판트황산염/▲사진)'이 곧 국내에서 처방 허가를 받는다. 31일 식품의약품안전처에 따르면 최근 화이자제약의 '너텍구강붕해정75mg'의 안전성·유효성 검토를 마쳤다.

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 11월 26일 식약처로부터 ‘만성 면역성 혈소판감소증’ 및 ‘시술 예정인 만성 간질환 환자의 혈소판감소증’ 치료제 ‘도프텔렛’의 국내 품목허가를 받았다.

큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 세계 최초 경구용 망막질환 치료제로 개발 중인 ‘CU06’의 결정형 특허를 중국 특허청으로부터 등록 결정 받았다고 27일 밝혔다.

대구가톨릭대학교 의과대학 생리학교실 홍재우 교수의 ㈜캐니캐티케어 가 반려견의 악성종양에서 나타나는 20여종의 돌연변이를 진단하고 이에 대한 맞춤형 표적항암제를 제안하는 솔루션 ‘캐니캔서 ’를 출시했다.

미국 FDA 가 최초의 무세포 조직공학 혈관 을 승인했다. 26일 한국바이오협회에 따르면 무세포 혈관은 재생의료분야 큰 이정표로 평가될 수 있는 팔, 다리의 혈관 외상을 치료하기 위한 최초의 인공 혈관이다.

세계 최초 월 1회 투여 개발…현재 글로벌 임상 2상 순항 9월 ESPEN, 임상1상 약동학 결과 발표 혁신 잠재력 입증 ▲한미약품 GM임상팀 이문희 이사 가 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회 에서...

일동제약이 코비드 19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 엔시트렐비르 푸마르산(Ensitrelvir fumaric acid)에 대한 품목 허가와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진할 것이라고 밝혔다.