"미국 FDA" 검색 결과

2024 아시아태평양 망막영상학회 심포지엄(APRIS 2024)에서 안과질환 최초 이중특이항체 바비스모 주제 국내외 연자 발표 ▲국내외 연자들의 바비스모 세션 진행.

국내 최초 고순도 EPA 단일 정제 고중성지방혈증 최적 치료옵션▲ 이코사연질캡슐 제품 외포장과 캡슐. 대웅바이오가 기존 오메가3 제품보다 '정제' 크기도 작게, 비린내를 줄인 '이코사연질캡슐'을 출시했다.

드림씨아이에스 등 제약바이오 기업의 해외 진출 네트워킹 제공 ▲국내 의약품 시장은 25조원 안팎, 세계 시장은 1000조원. 국내에선 약가당국이 급여약가로 약가를 강력히 통제하고 있다.

미국-일본, 발전위해 '신속허가'...불필요한 규제 정비해기술 격차 극복 생태계 조성→국부펀드 등 필요한 상황 중대-희귀-난치, 세포·유전자치료 비용 '청구' 긍정적 효과"생명의학 전공자에 단독 줄기세포 치료...

▶ 수술 시뮬레이터·가이드·치료재료 등 맞춤형 의료기기 개발로 의료 혁신 선도 ▶ 신의료기술 지정·해외 수상 등 가시적 성과…‘시간’의 축 더한 4D로까지 발전 ▶ 김남국 교수 “환자 중심 치료 실현 및 안전한...

솔메딕스, 의료기기 오픈 이노베이션 전문 한국기업 ▲솔메딕스 광 가이드 약물 주입 의료기기 ‘라이트인 . ‘솔메딕스 ’는 성대주입술 용 의료기기 ‘라이트인 ’이 10일 미국 식품의약국 으로 부터 510 승인을...

GC녹십자가 노벨파마와 공동 개발하고 있는 산필리포증후군 A형 치료제 'GC1130A'를 국내서 1상 임상에 착수한다. 10일 식품의약품안전처는 GC녹십자가 신청한 '산필리포 증후군 A형 환자에서 뇌실내접근장치를...

■ GC녹십자 ‘알리글로’ 미국시장 진출 개요 미국 내 첫 한국산 혈액제제 ‘알리글로 ’가 곧 출하된다. 8일 GC녹십자 는 지난해 말 미국 식품의약국 으로부터 품목허가를 획득한 자사의 혈액제제 ‘알리글로 ’의...

동국제약 은 뉴트리션 브랜드 ‘마이핏’의 신제품인 ‘마이핏B 듀얼케어 피부유산균’을 출시했다. 마이핏B 듀얼케어 피부유산균은 장 건강은 기본이고, 피부 건강까지 관리할 수 있는 멀티 기능성 제품이다.

대웅제약, 2012년 혁신형 제약기업 최초 선정 제약기업 2년 연속 신약창출 성과...펙수클루·엔블로 등 자체 개발 FDA·EMA 희귀의약품 지정 세계 최초 특발성 폐섬유증 후보물질 치료제 ‘베르시포로신’ 개발도...