"미국 FDA" 검색 결과

EGFR 돌연변이 폐암, 병용 치료 우수 증명

EGFR 돌연변이 폐암, 병용 치료 우수 증명

EGFR 돌연변이 폐암 1차 치료로 사용하는 기존 3세대 표적치료제보다 우수한 치료제 병용 3상 결과가 나왔다. 연세암병원 폐암센터 조병철 센터장(사진) 연구팀은 치료력 없는 EGFR 돌연변이 폐암 환자를 대상으로...

"한국산 '파브리병 치료제(LA-GLA)' 주목 받는다"

신장기능-혈관병-말초신경장애 등 개선효능 탁월 심근병증-판막 질환 등 심혈관계 질환예방도 기대 ▲한미약품 R&D센터 임상이행팀 전해민 이사(M. D. , Ph.
‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약 개시

‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약 개시

파트1, 파트2 종료 후 2025년 2분기 임상 파트3 실시 계획세워 세마글루타이드, 티르제파타이드, 서보두타이드 대비 효과 우수 동아ST 의 미국 현지 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo...

코오롱생명과학, 통증 치료제 미국 1/2a상 임상시험 최종 결과 발표

코오롱생명과학 은 자사가 연구개발 중인 ‘신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031의 요천추 신경근병증(LSR, Lumbosacral Radiculopathy) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 최종 결과...
한미약품 비만치료 삼중작용제 체중감소 효력 확인

한미약품 비만치료 삼중작용제 체중감소 효력 확인

한미약품, 지난 21~24일 미국 ADA서 비임상 연구 보고 대사성 질환, 심장비대·심부전·신장질환 치료 가능성 확인 5월 FDA로 부터 HM15275의 임상 1상 계획 을 승인 6월 중순부터 시험 참여 환자 등록...

메디포스트 ‘카티스템’ 투여 환자 수 3만명 돌파

메디포스트 는 24일 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 누적 투여 환자수가 3만명을 넘어섰다고 밝혔다. ‘카티스템’은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제로 염증의 억제는...

GC녹십자 ‘혁신형' 재인증…5회연속 지위 유지

GC녹십자는 지난 18일 보건복지부가 주관한 2024년도 혁신형 제약기업 인증 연장에 성공했다고 밝혔다. 20일 GC녹십자는 지난 2012년 혁신형 제약기업으로 최초 인증된 이후 5회 연속으로 재인증을 받았다.
에스티팜, 성무제 사장 대표이사로 선임

에스티팜, 성무제 사장 대표이사로 선임

성무제 사장, 글로벌 네트워크 갖춘 신약개발 전문가 에스티팜은 경기도 안산소재 반월캠퍼스 이노베이션센터에서 이사회를 개최, 대표이사로 성무제 사장(◀사진)을 신규 선임했다.
알리코제약, 세계유일 고관절 의료기 시판

알리코제약, 세계유일 고관절 의료기 시판

▲타누스케어 김영동 대표가 고분자 신소재를 적용한 고관절 의료기기 '퀀폼 힙 서포트'에 대해 설명하고 있다. 알리코제약 이 타누스케어 의 고분자 신소재를 적용한 고관절 의료기기 '퀀폼 힙 서포트 '의 독점판매...
3사 공동개발 자가면역질환 이중항체 신약 美기술이전

3사 공동개발 자가면역질환 이중항체 신약 美기술이전

HK이노엔, 계약조건 따라 상당한 수익금 수령 기대 "'IMB-101'. . . OX40L항체와 TNF-α(종양괴사인자-α)를 동시에 타깃 염증성 사이토카인.