"미국 FDA" 검색 결과

3사 공동개발 자가면역질환 이중항체 신약 美기술이전

3사 공동개발 자가면역질환 이중항체 신약 美기술이전

HK이노엔, 계약조건 따라 상당한 수익금 수령 기대 "'IMB-101'. . . OX40L항체와 TNF-α(종양괴사인자-α)를 동시에 타깃 염증성 사이토카인.
이노시스, 3D 프린팅 접목한 경추용 케이지‘유니스페이스’미 FDA 승인

이노시스, 3D 프린팅 접목한 경추용 케이지‘유니스페이스’미 FDA 승인

▲이노시스의 경추 수술용 케이지 유니스페이스 스탠드-얼론 씨 케이지(UniSpace® Stand-Alone C Cage)의 모습 정형외과 임플란트 연구제조 전문기업 이노시스 는 3D 프린팅 기술이 접목된 경추...
에볼루스 모아타제디 CEO, 대웅제약 톡신 공장 방문

에볼루스 모아타제디 CEO, 대웅제약 톡신 공장 방문

데이비드 모아타제디 CEO “대웅제약과 2012년 계약 중요결정” 미국 출시 5년 시장 12%점유...상품 고품질성과 밀레니얼 마케팅 주효 대웅제약 보툴리눔 톡신, 빠르고 정확한 효과-내성 안전성 강점 ▲양사 대표...
GE헬스케어, 차세대 환자 ‘케어스케이프 캔버스’ 국내 출시

GE헬스케어, 차세대 환자 ‘케어스케이프 캔버스’ 국내 출시

사진:GE헬스케어의 '케어스케이프 캔버스' 통합 모니터링 솔루션. 하나의 모니터로 환자 개별 및 통합 모니터링이 가능하며 병원 시스템 전반에 걸쳐 호환이 가능하다.
신임 CDISC K3C 회장에 LSK Global PS 박병관 부사장 임명

신임 CDISC K3C 회장에 LSK Global PS 박병관 부사장 임명

국내 최상의 임상 파트너 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co. , Ltd.

카이노스메드, 50만주 자사주취득“신성장동력 확보로 퀀텀점프 실현기대”

혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)가 신성장동력 확보를 위해 자사주 50만주를 취득했다고 7일 밝혔다. 이번 자사주 취득 결정은 이기섭 대표가 보유하고 있던 주식을 회사에 무상으로 증여하면서...
인니 식약처장 대웅제약 연구소 방문...파트너십 다짐

인니 식약처장 대웅제약 연구소 방문...파트너십 다짐

대웅제약 근무 인니 직원 15명의 성장 비전-포부 들어 인니 처장 “젊은 인니 인재 모습. 회사 시스템 감명받아” ▲대웅제약 박성수 대표 는 인도네시아 안달루시아 식약처장으로 부터 감사패를 받았다.

GE헬스케어, AI 기반 의료기기 FDA 승인 등재 건수 3년 연속 1위 기록

GE헬스케어는 미국 식품의약국 이 최근 발표한 인공지능 지원 의료기기 승인 기기 중 72개 제품이 510 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 밝혔다.
화이자, 다발골수종 치료제 ‘엘렉스피오®’ 국내 허가

화이자, 다발골수종 치료제 ‘엘렉스피오®’ 국내 허가

3차 이상 치료 실패 환자 중 BCMA표적 받은 적이 없는 환자 적용 "1차 평가 객관 반응률 61. 0%(95% CI, 51. 8-69. 6) 반응 보인 환자 56.

노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ FDA 1상 승인

항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)는 미국 식품의약국 로부터 자사의 항체약물접합체 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험계획 을 지난...