"미국 FDA" 검색 결과

미국서 분기 200억원대 매출...중국-중동-동남아 진출 추진 ▲한미약품 롤론티스, 롤베돈. 한미약품이 개발, 미국 시장에 진출한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(미국 제품명: 롤베돈)’가 글로벌 진출을...

한국노바티스㈜ 는 29일자로 식품의약품안전처 로부터 성인 환자 대상 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 ‘플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’에 대한 허가를 받았다고 29일 밝혔다.

한미약품과 GC녹십자의 공동 연구로 주목받고 있는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 : HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국 으로부터 희귀의약품(ODD, Orphan Drug...

선도 물질 도출...높은 JAK선택성, 기존 치료제보다 약효 개선 건선 치료제 시장, 2022년 약 36조원 에서 2031년 약82조 성장 현재 중증도 이상 건선 치료제 주사제가 주도 먹는 약은 미충족 ▲HK이노엔...

6월부터 환자40명 모집 임상예정. . . 이후 200명으로 확대 밝혀 혁신 신약개발 기업인 큐리언트(115180)는 텔라세벡 의 임상 계획이 호주 임상심사위원회 에서 승인받았다.

▲렉라자 분기별 처방매출 추이(단위: 억원/자료: 아이큐비아). 유한양행의 항암신약 신약 ‘렉라자’가 올 1분기 189억원이 처방돼 국산 항암제 가운데 최초-최고의 실적을 기록했다.

골대체재 노보시스·필러 제품군 전년 대비 각각 30%, 127% 성장하며 실적견인 주역 올해 매출 2000억 원 목표..수출 시장 확대 신사업 개발로 미래 성장 동력 확보에 안착 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오...

FDA에서 첫 번째 아일리아 바이오 시밀러이자 첫 번째 인터체인저블 바이오시밀러가 승인됐다. 21일 한국바이오협회 제공정보에 따르면 FDA 는 황반변성 및 기타 안과 질환 치료에 쓰이는 Eylea 에 대한 최초의...

뇌 신경 질환 전문 의료 인공지능 기업 ㈜휴런 의 비조영 CT 영상 분석 솔루션 ‘Heuron ICH’가 미국 식품의약품안전국 으로부터 시판 전 허가(510 clearance)를 획득했다.

아이디언스 베나다파립 병용투여에 대한 공동개발 진행키로 ▲동아ST, 아이디언스 전략적 지분투자 및 공동개발 계약 체결식(사진 왼쪽에서부터, 일동제약 최고경영책임자 이재준 사장, 아이디언스 대표이사 이원식 사장,...