"미국 FDA" 검색 결과

뷰노, UAE 군 병원에 의료 AI 솔루션 공급

뷰노, UAE 군 병원에 의료 AI 솔루션 공급

[참고이미지] 뷰노메드 체스트 엑스레이™ 운영화면 예시 의료 인공지능 기업 뷰노 는 아랍에미리트 국군 병원인 자이드 군 병원(Zayed Military Hospital)에 인공지능 기반 엑스레이(X-ray) 판독...
스카이리치 손발바닥 농포증 치료제로 국내 허가

스카이리치 손발바닥 농포증 치료제로 국내 허가

유지요법기준, 12주간격 연간 총 4회 투여, 24년 4월 기준 IL-17, 23억제제 생물제제중 최대 투약간격으로 치료효과 "손발바닥 농포증 환자에서 스카이리치의 안전성 프로파일 판상건선 환자 안전성 프로파일과...
대웅제약 '나보타10년' 약진의 비밀 공개한다

대웅제약 '나보타10년' 약진의 비밀 공개한다

아벨라 에볼루스 CMO도 연자로...미∙남미∙동남아시아 시술법 소개 ▲대웅제약 보툴리눔 톡신 나보타 제품. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)이 자체개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 국내 출시 10주년을 맞아 오는...
대웅제약, 회사채 수요예측서 1조 몰리며 ‘완판'

대웅제약, 회사채 수요예측서 1조 몰리며 ‘완판'

금융 시장에서 안정적 '투자처'로 평가 받아 나보타∙펙수클루∙엔블로 등 3대신약 히트로 작년 역대 최대 매출∙영업익 기록 상승 기조 대웅제약, 금리 변화에 따라 단기채∙장기채 탄력적으로 운용 재무건전성 더 높여 갈...
보령-빅씽크, 유방암치료제 상호 코프로모션

보령-빅씽크, 유방암치료제 상호 코프로모션

포괄적 치료옵션, 시장 영향력 강화...환자 치료권확대 목표 ▲사진 왼쪽 보령 '풀베트주'와 빅씽크테라퓨틱스의 '너링스정'. 보령 이 빅씽크테라퓨틱스와 최근 유방암치료제 2종에 대한 상호 코프로모션 계약을 맺고...

FDA, 2023년 중국의 표적약물 4건 승인

작년 미국 FDA 가 중국의 NMPA가 승인한 모달리티별 표적약물은 미국은 표적약물에 대한 저분자와 단백질 기반 약물로 올리고뉴클레이티드는 4개가 허가됐다.

브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-877 가치 회복 기대 – IV리서치

리서치센터 아이브이리서치(이하 “IV리서치”)는 5일 발간한 리포트를 통해 브릿지바이오테라퓨틱스(KQ288330)가 주력하여 개발하고 있는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 파이프라인 가치가 연내...

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 조기 라이선스 아웃

혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 조기 라이선스 아웃을 연내 본격 추진한다고 5일 밝혔다. 더불어 에이즈치료제도 판매실적이 호조 전망으로 청신호가 켜졌다.
제약바이오 20곳 중 21곳 R&D투자 전년보다 늘려

제약바이오 20곳 중 21곳 R&D투자 전년보다 늘려

30곳, 무려 2조6288억원 R&D 투자-전년대비 3.7% 증가 상장 제약바이오, 30곳 중 13곳 투자 10% 상회하는 수준 ▲작년 셀트리온은 제약바이오기업 가운데 R&D에 가장 많은 액수인 3427억원을 투입...

뷰노, 뷰노메드 딥카스™ 미국 상표권 등록 완료

의료 인공지능 기업 뷰노 는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 미국 상표권 등록(DeepCARS®)이 완료됐다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국 인허가 획득...