"미국 FDA" 검색 결과

지엔티파마, ‘크리스데살라진’ 중기 알츠하이머병 임상 2상 승인

지엔티파마, ‘크리스데살라진’ 중기 알츠하이머병 임상 2상 승인

신약 개발 벤처기업 지엔티파마 는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획 을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.
로게인폼은 탈모 치료 효능·효과 인정받은 오리지널 탈모치료제

로게인폼은 탈모 치료 효능·효과 인정받은 오리지널 탈모치료제

탈모로 진료받은 국내 2030세대는 104,872명에 이르러 전체 24만여명의 탈모환자 중 약 43%에 달한다. 이제 탈모는 성별과 나이를 불문하고 모두의 고민거리다.
FDA, 한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제, 1임상 접수

FDA, 한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제, 1임상 접수

한미약품의 H.O.P 프로젝트 . 한미약품이 지난 3월 29일 미국 식품의약국 에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획 을...
대웅제약, 박성수 대표 선임...“1조 원 시대 열겠다”

대웅제약, 박성수 대표 선임...“1조 원 시대 열겠다”

성장과 자율의 조직문화로 젊은 인재 육성, 발탁 신약 전문기업 도약, 시총20조 달성 등 비전제시 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 28일 이사회를 열고 박성수 신임 대표이사 선임 안건을 의결했다.

브릿지바이오테라퓨틱스, 美 대학과 면역항암 분야 공동 연구 협약

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(KOSDAQ 288330)는 미국 콜로라도 대학(University of Colorado) 및 에모리 대학 과 2건의 공동연구 계약을 잇따라 체결하며...

CMG제약 데핍조, 올해 8월까지 美 FDA 허가 재신청

CMG제약(씨엠지제약, 058820, 대표이사 이주형)은 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형의 정신질환 치료제인 ‘데핍조 ’의 美 FDA 품목허가를 올해 8월까지 재신청할...
앱토즈 윌리엄 라이스 CEO

앱토즈 윌리엄 라이스 CEO "한미-OCI 통합 묘수"

라이스 회장 “한미-OCI 비전 ‘글로벌’ 지점서 만난다” ▲"글로벌 제약 에서 이종결합은 아주 빈번하게 일어나는 일”이라며 “한미와 OCI의 비전, ‘글로벌’이라는 한 지점에서 만나게 된다”고 강조했다.

"글로벌 희귀의약품 시장 빠르게 커진다"

2028년 3,458. 8억$. . . 미국 20만 -유럽 10만명당 5명 이하 글로벌 희귀의약품 시장은 2023년 858. 8억 달러에서 2028년 1,921. 1억 달러 성장(CAGR 17.
신생아 난청, 생후 9개월 이전 수술하면 언어발달에 도움

신생아 난청, 생후 9개월 이전 수술하면 언어발달에 도움

분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수 연구팀(교신저자: 최병윤 교수 , 1저자: 인제의대 일산백병원 이비인후과 이승재 교수 이 인공와우 수술이 필요한 선천성 난청 환아의 적절한 수술 시기에 대한 지침을 발표해...
씨젠, 천종윤·이대훈 각자대표 체제로 전환

씨젠, 천종윤·이대훈 각자대표 체제로 전환

글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 기술공유사업 등 중장기 성장 전략의 가시적 성과를 위해 천종윤 단독대표 체제에서 천종윤(좌 66)·이대훈(우 53) 각자대표 체제로 전환한다고 22일 밝혔다.