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모더나코리아, 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신‘엠레스비아프리필드시린지’국내 허가 획득
모더나코리아는 자사의 호흡기세포융합바이러스 mRNA 백신 ‘엠레스비아프리필드시린지’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼 백신으로는 국내 최초다.
2025. 12. 20. 00:00
국제백신연구소(IVI)와 질병관리청 등 6개 기관, 팬데믹 대응 임상시험검체분석기관 협력체계 구축 업무협약 체결
국제백신연구소 와 질병관리청은 19일 청주 오스코에서 미래 팬데믹 상황에 신속하고 효과적으로 대응하기 위해 임상시험검체분석기관 간 협력 네트워크 구축 및 운영을 위한 다자간 업무협약을 체결했다.
2025. 12. 20. 00:00
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인
▶ 2026년 하반기 임상 2상 IND 제출 계획 ▶ 차기 팬데믹 대응 가능한 국산 mRNA 플랫폼 확보 목표 GC녹십자 는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상...
2025. 12. 20. 00:00
GC녹십자, 수두백신 균주 ‘MAV/06’ WHO Position Paper 등재
GC녹십자 는 자사의 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 WHO Position Paper에 등재됐다. 2일 GC녹십자에 따르면 WHO Position Paper는 전 세계 공중보건 정책과 예방 접종 권고 기준을...
2025. 12. 02. 00:00
GC녹십자, 수두백신 균주 ‘MAV/06’ WHO Position Paper 등재
▶ WHO 공식 수두백신 균주로 인정…OKA 균주와 교차 처방 가능 ▶ 글로벌 공급 안정성 확보 및 사업 확대 기대 GC녹십자 는 자사의 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 WHO Position Paper에...
2025. 12. 02. 00:00
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청
▶ 연내 IND 승인 및 내년 초 첫 투약 목표 ▶ 자체 mRNA-LNP 구축…mRNA 의약품 전 공정 내재화 GC녹십자 는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서...
2025. 09. 22. 00:00
고대의대 백신혁신센터, 에티오피아보건부 관계자 초청교육 프로그램개최
고려대학교 의과대학 백신혁신센터 가 9월 1일 에티오피아 보건 당국 관계자를 대상으로 초청 교육을 개최했다. 이번 프로그램은 국제백신연구소 가 주관하는 ‘2025 에티오피아 백신 생태계 강화를 위한 백신 개발 및...
2025. 09. 04. 00:00
사노피 액상형 4가 수막구균백신 멘쿼드피, 생후 6주이상 국내 접종확대
글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인 은 자사의 완전 액상형 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피주(MenQuadfi, 이하 멘쿼드피)’가 식품의약품안전처로부터 지난 8월 26일 생후 6주부터 2세 미만 영유아에 대한...
2025. 09. 04. 00:00
세계 최초, Cell-CVV 세포배양 인플루엔자백신 플루셀박스쿼드 국내 출시
〈사진〉 CSL 시퀴러스코리아 세포 배양 인플루엔자 백신 ‘플루셀박스쿼드’ 글로벌 백신기업 CSL시퀴러스코리아 는 자사의 세계 최초 세포 배양 인플루엔자 백신 플루셀박스쿼드프리필드시린지(Flucelvax™ Quad...
2025. 09. 04. 00:00
SK바이오사이언스, 수두백신 2도즈 임상 3상 IND 신청
SK바이오사이언스가 해외 시장 확대를 위해 자체 백신들의 제품 경쟁력 강화에 나섰다. SK바이오사이언스는 자체 개발 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위한 글로벌 임상 3상 IND 를...
2025. 09. 02. 00:00
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