"세포치료제 품질관리" 검색 결과

식품의약품안전처 는 9일 세포･유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석 결과 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 「생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정」을 개정 고시했다고 밝혔다.

보건복지부 와 식품의약품안전처 는 ‘"첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안’이 8. 2일 국회 본회의를 통과했다"고 밝혔다. 제정 법률의 주요 내용은 다음과 같다.

한국 최고의 제약인 김승호 회장 집념의 결실...스마트팩토리형 공장 글로벌 신약 고혈압 치료제 ‘카나브패밀리’-전문화된 ‘항암제’ 시설고형제 8억7천 만정, 항암주사제 600만 Vial 등 최상의 제품 생산...

◈이 기사는 JP모건 2019 샌프란스코 행사의 1, 2, 3 보에 이어 참가 기업들이 보내온 자료를 정리한 것 입니다 . ---------------------------------------------------...

질병관리본부 국립보건연구원 는 제1차 국립줄기세포재생센터 GMP제조시설 운영 계획을 확정함에 따라, 8월부터 임상 연구용 줄기세포 치료제 위탁생산지원을 시작할 계획이라고 밝혔다.

가톨릭대학교 의생명산업연구원 전신수 원장, 바이젠 정명호 대표이사.세포치료 분야 글로벌 경쟁력을 키우고자 가톨릭중앙의료원과 바이젠이 손잡았다. 가톨릭중앙의료원의 의생명산업연구원 과 바이젠 은 지난 9월 18일...

세포치료 전문기업 녹십자셀이 '기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증'을 획득했다고 30일 밝혔다. '기술혁신형 중소기업 인증'은 기술 우위를 바탕으로 경쟁력을 확보한 중소기업에 발급하는 인증 제도로 연구...

식품의약품안전처 는 인류 건강에 중추적 역할을 담당하는 바이오의약품의 중요성을 알리고 바이오의약품 산업을 우리나라 미래 핵심산업으로 육성하기 위한 전략 등을 공유하기 위하여 오는 26일부터 30일까지를 ‘바이오인식...

정진엽 보건복지부 장관은 글로벌 시장 진출을 활발하게 하고 있는 셀트리온 제2공장 등을 방문하여 바이오시밀러생산 및 품질 관리 실태를 확인하고, 업계의 애로사항을 청취하기 위해 현장간담회를 개최했다.

식품의약품안전처 는 소비자가 의약품 안심하고 사용할 수 있는 환경조성을 위한 ‘2017년 의약품 제조‧유통관리 기본계획’을 수립하였다고 밝혔다.식약처는 의약외품‧화장품에 대해 원료부터 완제품까지 빈틈없는 감시체계를...