"미국 FDA" 검색 결과

키트루다와 같은 효능을 극대화하는 이중 저해제 병용투여 임상 1b상, 미국에서 고형암 환자 대상으로 진행 중 다양한 옵션투여 위해 수행 생체 모델 이용 AACR 2024 발표 희귀난치성질환 치료제 연구개발...

신라젠 이 개발 중인 항암바이러스 '펙사벡'의 연구결과가 4월 5~10일 까지 샌디에이고의 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 포스터 발표된다.

휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 '레티보 '가 대웅제약에 이어 FDA 의 품목허가를 획득했다. 3일 약업계에 따르면 FDA는 지난달 29일 홈페이지에 휴젤의 톡신제품인 '레티보'의 품목허가를 알렸다.

수출상 GI-301 , 자스타프라잔 ▲제25회 신약개발상을 수상한 영광의 제약기업들(2월29일 강남 삼정호텔 제라늄 홀). 한국신약개발연구조합이 주최한 이날 시상식에선 기술수출상 등이 수여됐다.

코오롱생명과학은 28일 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주 의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 대법원에 상고하기로 결정했다. 코오롱생명과학은 28일 법원에 상고장을 제출하면서 “재판부의...

GC녹십자 가 글로벌 기업으로의 본격 행보를 시작했다. 28일 GC녹십자에 따르면 지난해 12월 15일, 자사의 대표 혈액제제 제품인 면역글로불린 ‘알리글로 ’가 미국 식품의약국 으로부터 품목 허가를 획득했다.

인제대학교 일산백병원 이 '3차원 자동유방초음파(invenia ABUS 2. 0)를 도입하고 3월 4일부터 본격적인 운영에 들어간다. 이번에 새로 도입한 자동유방초음파는 FDA 승인을 받은 유일한 초음파 장비다.

▲제 25회 대한민국신약개발 대상을 수상하는 GC녹십자 '알리글로'와 최고경자 허은철 회장. GC녹십자 가 혈액제제 신약 ‘알리글로 ’를 개발한 공로로 제25회대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상한다.

신약개발 우수상, 한림제약-기술수출상, 종근당 등 3개사 한국신약개발연구조합 은 오는 29일 하오 3시 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최한다.

아티바, AB-101과 리툭시맙의 병용요법, 새 가능성 제시 ‘AB-101’ 자가면역질환 첫 FDA IND승인 후 패스트트랙에 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발...