"미국 FDA" 검색 결과

유한양행 은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 미국 식품의약국 으로부터 고셔병 적응증에 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다.

JW중외제약은 지난 8일 중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals, 이하 간앤리)와 GLP-1 수용체 작용제 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(bofanglutide,...

GC녹십자 는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국 허가를 획득했다.9일 GC녹십자에 따르면 이는 당초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로, ABO플라즈마의 운영 전문성과 라레도...

GC녹십자 가 정맥주사형 면역글로불린(IVIG, Intravenous Immunoglobulin)생산 과정에서 혈전을 일으킬 수 있는 불순물의 제거 여부를 정밀하게 확인할 수 있는 분석법을 개발했다.

트럼프 대통령이 무역확장법 232조에 따라 수입 의약품에 대한 관세를 특허의약품과 그 원료에 대해 100% 부과한다고 발표했다. 관세는 일부 대기업의 경우 120일, 소규모 기업의 경우 180일 이내에 적용하고,...

코오롱생명과학 은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 유전자 치료제 TG-C의 ‘혼합-세포 유전자 요법(MIXED-CELL GENE THERAPY)’ 특허가 최근 아시아 지역에서 연이어 등록 결정됐다고 2일...

대웅제약(대표이사 이창재·박성수)은 셀트리온제약 과 공동 판매 중인 골다공증 치료제 ‘스토보클로 ’가 출시 첫 해 누적 매출 118억 원을 돌파했다.2일 대웅제약에 따르면 스토보클로는 글로벌 블록버스터 골다공증...

켄뷰코리아판매 유한회사(이하 켄뷰, 대표이사 백준혁)는 국내 판매 1위 탈모치료제 로게인®폼이 탈모 고민이 깊어지는 환절기를 맞아, ‘모낭 집중 케어로 8주 만에 느껴지는 변화를 알리는 신규 캠페인을 론칭했다고...

유한양행 의 미국법인 유한USA(Yuhan USA Corporation)와 디지털 헬스케어 혁신 기업 휴이노 가 전략적 업무협약을 통해 미국 디지털 헬스케어 시장 공략에 나선다30일 유한양행에 따르면 이번 협약은...

유한양행 의 미국법인 유한USA(Yuhan USA Corporation)와 디지털 헬스케어 혁신 기업 휴이노 가 전략적 업무협약을 통해 미국 디지털 헬스케어 시장 공략에 나선다30일 유한양행에 따르면 이번 협약은...