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FDA

FDA "데이터 한 번 만들면 여러 신약 활용 가능하다"

FDA 가 세포·유전자치료제(Cell and Gene Therapy·CGT) 개발 과정에서 기존 데이터를 재활용할 수 있도록 하는 첫 '종합 가이드라인'을 공개했다.
일양약품, 중국 합작-회계 리스크 해소…'원비디' 공급 정상화

일양약품, 중국 합작-회계 리스크 해소…'원비디' 공급 정상화

일양약품이 중국 리스크를 완전히 해결했다. 이에 따라 주력품인 인삼 드링크 '원비디' 중국 수출을 재개했다. 일양약품은 중국 합자법인 분쟁을 정리하고 100% 자회사 중심으로 새판을 짜 회계 리스크와 상장유지...
 ‘제9차 완화의료·임상윤리센터 미니 심포지엄’ 개최

‘제9차 완화의료·임상윤리센터 미니 심포지엄’ 개최

서울대병원 은 오는 7월 2일 오후 1시 30분부터 온라인 생중계 방식으로 ‘2026년 제9차 완화의료·임상윤리센터 미니 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다. 이번 주제는 ‘소생을 위한 치료인가, 연명만 하는 의료인가.
심평원, ‘인체용 전문의약품 동물병원 판매내역 보고제도’ 시행

심평원, ‘인체용 전문의약품 동물병원 판매내역 보고제도’ 시행

건강보험심사평가원(원장 홍승권, 이하 심평원)은 6월 21일부터 ‘인체용 전문의약품 동물병원 판매내역 보고제도’를 시행한다. 약국은 동물병원에 판매한 전문의약품 내역을 판매한 날의 다음 달 말일까지...
최근 10년 췌장염 통계 분석…담도,약물 유발 급성 췌장염 증가

최근 10년 췌장염 통계 분석…담도,약물 유발 급성 췌장염 증가

40대 초반 A씨, 여름을 앞두고 단기간 체중 감량을 위해 극단적인 다이어트를 시작했다. 하루를 방울토마토 15알로 버티고, 공복 상태에서 등산을 하는 등 초저열량 식단과 운동을 병행하던 중 갑작스러운 극심한...
TAVI '급여' 손질…판막 시장 경쟁 달아 오를듯

TAVI '급여' 손질…판막 시장 경쟁 달아 오를듯

경피적 대동맥판막삽입술 의 건강보험 급여 기준이 개편돼 대동맥판막협착증 치료 접근성도 확대될 것으로 보인다. 그동안 80세 이상 또는 수술 불가능 환자에 '운영'되던 급여 기준이 심장통합진료팀의 의학적 판단을...

"한국-유럽 의약품 공동심사 완료...글로벌 규제 조화 기대

"한국글로벌의약산업협회 는 "식품의약품안전처가 유럽의약품청 주관 ‘의약품 과학적 공동평가 프로그램’을 통해 해외 규제기관과 최초로 의약품 국제 공동심사를 완료한 것에 대해 환영한다"고 밝혔다.
 임상 현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다

임상 현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다

건강보험심사평가원(원장 홍승권, 이하 심평원)은 6월 19일 서울 서초구 소재 aT센터 그랜드홀에서 「임상 현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다」 심포지엄을 성황리에 개최했다.
국내 의대 공동연구팀, 당뇨병 치료제로 화상흉터 억제 가능확인

국내 의대 공동연구팀, 당뇨병 치료제로 화상흉터 억제 가능확인

의정부을지대학교병원 은 을지대학교 의과대학 김준범 교수와 국내 의대 연구진이 공동으로 수행한 연구에서 당뇨병 치료제 에보글립틴 이 화상 후 발생하는 비후성 흉터 형성을 억제할 수 있음을 확인했다고 22일 밝혔다.
세브란스 어린이병원 개원 20주년

세브란스 어린이병원 개원 20주년

세브란스 어린이병원이 개원 20주년을 맞았다고 22일 밝혔다. 20일 연세대 백양누리 그랜드볼룸에서 열린 기념식에는 원민경 성평등가족부 장관, 김동아 국회의원, 금기창 연세의료원장 등 주요 인사들이 참석했다.