매출 상위 10곳 제약바이오기업 투자증가율 17%
국내 제약사들이 차세대 연구개발(R&D) 투자를 크게 확대했다.
유한양행, 셀트리온, 동아ST 등 5곳의 R&D 투자비용 증가 폭이 컸다.
25일 금융감독원에 따르면 주요 제약바이오기업 20곳의 1~3분기 R&D 투자총액은 1조8767억원으로 전년동기比 1조6387억원보다 14.5%가 증가한 것으로 나타났다.
이 조사에선 지난해 R&D 자회사를 분할 설립한 일동제약은 제외됐다.
상위 제약사 20곳 중 16곳이 올해 R&D 투자 규모가 작년 같은 기간보다 늘었다.
셀트리온, 삼성바이오로직스, 유한양행, 대웅제약, 한미약품, SK바이오팜, 종근당, 동국제약, 동아에스티, HK이노엔, JW중외제약, 보령, 대원제약, 휴온스, 동국제약, 동화약품, 셀트리온 등이 3분기까지 R&D 투자 비용이 지난해보다 증가 됐다.
특히 유한양행은 1~3분기 까지 2011억원을 R&D 부문에 투입, 작년 같은 기간 1354억원보다 무려 48.5%로 증가폭이 가장 높았다.
항암신약 렉라자 기술료의 재분배 덕분이다.
FDA(미 식품의약품국)는 지난 8월 렉라자를 리브리반트와의 병용요법으로 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다.
유한양행은 렉라자의 FDA 허가로 얀센바이오테크로 부터 렉라자의 기술료로 6000만달러를 받았다.
유한양행은 렉라자 기술료 수익 중 40%는 원 개발사 오스코텍에 지급됐다.
2016년 오스코텍과 자회사 제노스코로부터 전임상 직전 단계였던 렉라자 개발 권리를 유한양행이 인수했으며, 오스코텍에 300억원 이상을 재분배했고, R&D비용으로 계상됐다.
유한은 올 상반기엔 바이오벤처의 유망 기술 도입으로 R&D 지출이 많았다.
유한양행은 지난 3월 사이러스테라퓨틱스와 카나프테라퓨틱스로부터 SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질의 기술 도입 계약을 체결했다.
이에 따라 계약금 60억원, 지난 2분기 바이오기업 제이인츠바이오에 기술료 30억원을 각각 지급했다.
셀트리온은 3분기 누적 R&D 비용이 3128억원으로 전년동기보다 34%가 증가했다. 액수면에선 유한을 앞섰다.
셀트리온은 올들어 유럽에서 2종의 바이오시밀러를 허가받았다.
지난 5월엔 유럽연합집행위원회로부터 졸레어의 첫 바이오시밀러 옴리클로의 품목허가를 획득했다.
졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등의 항체 바이오의약품이다.
이어 8월엔 자가면역질환제 스텔라라의 바이오시밀러 스테키마의 유럽 품목허가를 획득했다.
이는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 자가면역질환 치료제 이다.
셀트리온은 유럽과 미국에서 각각 8건과 6건의 허가를 받았다. 현재 키트루다, 프롤리아, 악템라, 코센틱스, 오크레부스 등의 영역에서 후속 바이오시밀러를 개발 중 이다.
동아ST는 3분기까지 투자한 R&D비용이 1030억원으로 전년보다 25.5% 늘었다.
신약개발을 위한 임상비용이 크게 증가한데 따른 것 이다.
면역항암제 DA-4505는 지난해 11월 국내 임상 1/2a상을 승인받았다. DA-4505는 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 비교한 전임상을 통해 개선된 종양억제 효과를 냈다.
이 과민성 방광 치료제 DA-8010은 지난 5월 국내 임상 3상시험을 종료했다. 다만 DA-8010은 통계적으로 유의한 차를 보이지 못했다.
동아ST는 지난 10월 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 FDA의 최종 승인을 획득, 미국에 진출했다. 2013년 이뮬도사 개발에 착수한지 11년 만에 미국 시장 관문을 통과한 것 이다.
보령, 한미약품, HK이노엔, 대웅제약, 삼성바이오로직스, SK바이오팜, 등이 올해 3분기까지 R&D 투자비용이 전년동기보다 10% 이상 확대했다.
매출 규모가 큰 제약사들의 R&D 투자비 증가 폭이 컸다. 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, 녹십자, 종근당, 한미약품, 대웅제약, 보령, HK이노엔 등 매출 상위 10개사의 올 R&D 투자액은 1조4496억원으로 전년보다 16.8%가 늘었다.
매출 상위 10곳 중 녹십자를 제외한 9곳의 투자규모가 작년보다 증가했다.
이 같은 현상은 신약 경험을 축적, 글로벌 진출을 적극적으로 꾀하는 대형 제약사들이 새 먹거리 발굴을 위해 R&D 적극 투자했기 때문으로 분석된다.
한편 매출비 R&D 투자 비중은 SK바이오팜이 30.7%로 가장 높았다.
이 밖에 동아ST 19.9%, 18.3%로 뒤를 이었고, 한미약품, 유한양행, JW중외제약 셀트리온 등의 R&D 투자액은 매출의 10%를 넘었다.
