한미그룹의 ‘평택 바이오플랜트’가 미래 성장동력으로 꼽히는 비만-대사질환 치료제의 국내외 시장 성공적 안착을 뒷받침하는 핵심 거점으로 인정받게될까 ?.
19일 한미사이언스에 따르면 그룹 핵심인 한미약품은 지난 12일 국내 증권사 애널리스트 20여명을 초청해 평택 바이오플랜트에서 기업설명회(IR)를 개최했다.
설명회에는 한미약품 심병화 성장지원부문장(부사장)과 김세권 평택제조센터장(상무), 양준혁 신제품개발센터 RA팀장(이사) 등이 참석했다.
이 자리에선 한미의 바이오의약품 생산 역량과 글로벌 공급 체계가 직접 소개되고, 주요 바이오 신약 파이프라인의 사업화 현황도 공유했다.
한미약품 심병화 성장지원부문장(부사장)은 “혁신 비만 치료제인 에페글레나타이드 하반기 출시를 앞두고, 차별화된 생산 역량과 기술 기반을 소개하게 돼 뜻깊다”면서 “평택 바이오플랜트는 한미약품 연구개발 성과를 글로벌 시장의 성공적인 사업화로 연결하는 핵심 허브이자, 미래 성장동력이 될 차세대 신약 상업화를 견인하는 전략적 생산기지”라고 안내했다.
애널리스트 방문단은 한미약품 사업 전반에 대한 소개오 함께 평택 바이오플랜트 생산 설비와 품질 시스템, 글로벌 공급을 위한 운영 체계 전반에 대한 설명을 들었다.
방문단은 한미의 바이오의약품 생산 공정 전반과 대규모 설비 운영 경험, 글로벌 시장을 공략하는 전략적 운영 방향에 대해 높은 평가를 했다.
한국투자증권 위해주 연구원은 “한미약품이 주요 글로벌 제약사와 협업을 통해 축적한 역량이 생산시설 전반에 체계적으로 반영돼 있다”면서 “롤베돈의 미국 FDA 승인 및 정기 실사를 통해 검증된 품질 시스템과 함께 연간 2,000만 도즈(dose)에 달하는 생산능력(CAPA)을 갖추는 등 하반기 에페글레나타이드 상업화를 뒷받침하는 제조 경쟁력을 확인했다”고 소감을 말했다.
평택의 한미약품 바이오플랜트는 완제의약품 기준으로 연간 최대 2,000만개의 프리필드시린지(prefilled syringe)를 생산할 수 있는 능력을 보유한 첨단 시설로, 미국 FDA 규정에 적합한 의약품 제조 및 품질 시스템(cGMP, current GMP)을 갖추고 있다.
현재 평택 바이오플랜트에서는 임상-상업 단계에 있는 한미약품 주요 바이오 파이프라인 글로벌 공급을 뒷받침하는 생산이 되고있다.
이 공장에선 ▶글로벌 파트너사가 개발 중인 MASH 치료 신약 후보물질의 임상용 제품 ▶글로벌 진출을 확대 중인 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스(미국 제품명: 롤베돈)’ ▶올해 하반기 출시를 앞둔 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드’ 등이 대표적으로 있다.
롤베돈은 2022년 미국 출시후 성장세 이다. 한미약품은 "누적 매출이 3,000억원을 육박한다"고 소개 했다. 한미약품은 지난해 9월 중동 파트너사 타북(Tabuk)과 공급 계약을 체결해 현지 허가 획득후 완제품 수출을 시작할 예정이다.
에페글레나타이드는 올해 초 멕시코 파트너사 산페르(Sanfer)와 계약을 체결, 한국 허가를 기반으로 현지 허가 절차를 추진하고 있다. 이들 제품은 중남미를 비롯해 중동, 동남아시아 등 추가적인 글로벌 진출 권역 확장을 검토하고 있다.
한미약품 김세권 평택제조센터장(상무)은 “평택 바이오플랜트는 대형 첨단 제조설비(최대 2만5,000리터 규모 미생물 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문 인력 및 시스템을 갖춘 생산기지"라고 안내했다.
이어 "연구개발과 생산이 유기적으로 연결된 한미의 통합 경쟁력을 상징하는 공간이다. 차세대 비만·대사질환 치료제를 비롯한 혁신 신약의 상업화를 뒷받침할 세계적 수준 생산·품질 체계를 지속 고도화해 글로벌 경쟁력을 한층 강화해 나가겠다”고 말했다.
