차바이오텍(대표 오상훈)은 "탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’에 대한 1상 임상시험을 통해 일단 안전성은 확인했다"고 밝혔다.
1일 차비이오텍에 따르면 이번 1상 임상시험에서는 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통이 있는 환자를 대상으로 안전성, 내약성을 평가, ‘CordSTEM-DD’가 안전한 세포치료제임을 확인했다.
차바이오텍은 1상 결과를 바탕으로 4월 중 ‘CordSTEM-DD’의 유효성 확인을 위한 2a상 임상시험을 시작할 계획이다.
2a상 임상시험에는 분당차병원 한인보 교수를 비롯, 경희대학교병원 김승범 교수, 고려대학교구로병원 김주한 교수, 서울성모병원 김진성 교수, 서울아산병원 전상용 교수, 세브란스병원 김긍년 교수, 아주대학교병원 김상현 교수 등 국내 유수 병원의 신경외과 교수의 참여가 예정돼있다.
차바이오텍은 ‘CordSTEM-DD’는 조직재생 및 염증완화 효과를 기대할 수 있는 세포치료제. 줄기세포의 유전자 조작없이 연골 재생능력을 높이는 탯줄조직 유래 줄기세포의 배양기술을 적용, 약물의 유효성과 안전성을 강화했다고 설명했다.
특히 차바이오텍은 자체 개발한 저산소 배양법 기반의 대량배양기술을 통해 하나의 공여된 조직에서 수십만 명에게 투여 가능한 ‘CordSTEM-DD’를 생산할 수 있다는 것 이다.
또, 차바이오텍이 독자 개발한 동결기술을 적용하면 비동결 세포와 동일한 효력을 유지, 세포 유효기간을 대폭 늘릴 수 있다고 밝히고 있다.
퇴행성 허리디스크는 노화나 특정 '상황'으로 퇴화, 추간판이 탈출해 허리나 다리에 통증이 있는 경우를 말한다.
통증이 있을 때 진통제 투약, 물리치료, 통증 차단술, 수술 등의 다양한 치료를 한다. 그러나 이 같은 치료 후에도 통증지속 또는 재발이 많아, 새로운 치료제 개발은 절실하다.
차바이오텍 오상훈 대표는 “현재 퇴행성디스크의 근본 치료제가 없어, 상용 치료제 개발을 목표로 임상개발 속도를 높이기 위해 노력하고 있다”면서 “동결-대량배양 기술 등 차바이오텍만의 차별화된 기술력으로 퇴행성디스크 치료제를 개발하겠다"고 말했다.
