■2020~2027년 암백신 시장 전망 (%/단위:백만$/자료:보건산업진흥원).
일부 국내 제약사에서 암 '치료형' 백신을 개발에 나서 '성과'에 관심이 모아지고 있다.
5일 한국보건산업진흥원의 보건산업브리프 351호 ‘암치료용 백신 현황과 전망’ 보고 따르면 암 치료용(본지는 형으로 표현키로 함) 백신은 면역항암제의 일종으로 암 병력이 있는 환자의 암 예방과 암 치료에 같이 사용하는 것을 목적으로 하는 의약품으로 정의했다.
면역항암제 중 표적항암제 에서 파생된 암 백신의 일종으로, 백신효과 외에도 치료제효과를 동시에 낼 수 있다는 것이 '암치료형' 백신으로 정의 된다.
진흥원 자료에 따르면 세계 암 백신시장 규모는 5년뒤인 2027년 73억300만 달러 규모로 성장이 예측됐다.
이 가운데 암 치료형 백신의 점유율은 예방용 백신의 약 10분의1 수준으로 봤다. 2020년 약 10.3%에서 2027년엔 12.3%로 비중이 확대될 것으로 전망했다.
국내 암 백신 시장은 2020년 2,937만 달러에서 2027년에는 6,864만 달러에 도달, 12.9%의 성장을 기록할 것으로 내다봤다.
국내 암치료형 백신은 아직 초기단계. 새로운 가치 창출을 위한 글로벌 수준의 임상을 제넥신과 애스톤사이언스 등 5곳이 개발 중 이다.
▶제넥신 : 환자의 자궁경부세포에 전기천공법으로 플라스미드 DNA를 전달하는 방식의 DNA 백신을 암 치료형 백신으로 임상 중 이다.
▶애스톤사이언스는 머신러닝을 이용한 가상환경과 면역학‧생물학 연구를 통해 최적화된 항원과 항원결정기 발굴을 위한 ‘Th-Vac Diocovery 플랫폼’을 활용, 백신을 개발하는 기업으로 암 치료형 백신 총 7개의 파이프라인을 구축하고 있다.
▶파미셀은 자가 골수 조혈줄기세포를 이용, 원하는 적응증의 항원에 수지상세포를 노출시켜 생산하는 암치료형 수지상세포 백신 파이프라인 2건에 대한 임상을 진행 중이다.
▶JW크레아젠은 기허가받은 CreaVax-RCC를 주축으로 적응증을 달리해 CTP 기술 및 수지상세포를 활용, 4개 파이프라인의 추가 임상을 진행하고 있다.
▶셀리드는 Celivax 핵심기술을 이용해 3개의 암 치료용 백신 파이프라인을 보유하고 있다.
진흥원의 관련 보고서는 코로나19 팬데믹으로 허가받지 못했던 DNA백신, mRNA백신 등의 허가 및 생산-판매가 이뤄지면서, 백신 신기술에 대한 인식이 향상되고 허가절차가 체계화되고 있다고 긍적적으로 진단했다.
진흥원은 암 치료형 백신은 차세대 신기술을 기반한 미래 유망 분야인 만큼, 체계적인 국가적 지원으로, 선제 접근할 필요가 있다고 진단했다.
대한민국은 암 치료형 백신시장에서 아직 점유율은 낮지만, 임상시험 인프라와 백신 플랫폼 보유현황에서 글로벌 수준의 경쟁력을 갖추고 있어, 추후 시장 점유율 확대가 그능한 것으로 예측했다.
특히 실효성 있는 정부 지원은 국내 기업의 기술발전과 파이프라인 확대를 가능케 할 것으로 봤다.
이에 보고서는 ▷연구개발 ▷인허가 규정, ▷인프라, ▷약가제도 등 4가지의 정책을 제언했다.
연구개발은 첨단 융합 신약 지원과 임상시험 비용 지원 등 R&D 지원과 세액 공제 지원이 필요하다고 봤다.
진흥원은 "국내 암 연구는 산발적으로 흩어져 있는 만큼 항암제 개발 기초부터 상업화까지 일관성있는 통합 프로그램이 필요하다"고 봤다.
이 같은 방식의 인허가 에서는 암 치료용 백신에 대한 정식승인 기준과 절차가 필요하다고 지적했다.
즉, "조건부 허가 제도 등을 통해 제품 상용화 및 대중화 지원 제도가 필요하다"고 봤다.
이 밖에 인프라 에서는 국내 각 분야의 응용 플랫폼과 연계해 이를 체계적으로 공유-특화 프로그램 지원이 필요하다고 봤다.
특히 약가제도 에서는 암 치료형 백신은 혁신신약으로 맞춤형 급여모형 도입이 필요한 만큼, 선제적 약제 등재방식의 약가제도입이 필요하다고 봤다.
대체 약제가 없는 경우 위험분담제, 경제성평가 면제특례로 보험급여 여부-약가를 결정하기 때문에 혁신신약에 대한 별도의 약가 체계도 필요하다고 진단했다.
