국내 유일...세계시장 90%가 중국산...수출 기대 품목
휴온스그룹 휴메딕스사가 헤파린나트륨 국산화에 속도를 내고 있다.
헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료-수혈-체외순환-투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수 의약품이다.
12일 휴메딕스(대표 김진환)는 식품의약품안전처에 원료-완제 연계심사를 통해 헤파린나트륨 원료의약품(DMF) 품질심사를 완료했다고 밝혔다.
휴메딕스는 우리비앤비 에서 돼지장점막추출물을 공급받아 독자적인 정제기술로, 국내선 유일하게 헤파린나트륨 주원료를 생산할 수 있는 기술과 시설을 갖추고 있다.
휴메딕스의 이번 헤파린나트륨 원료의약품 품질심사 통과로 중국에 의존하던 것을 국산화으로 대체 할 수 있게됐다.
WHO 필수의약품 리스트엔 헤파린나트륨과 녹사파린, 와파린 등이 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재돼 있는데, 돼지 내장에서 추출, 만들어진다.
FDA(미국 식품의약국)는 헤파린나트륨 생산에 소해면상뇌증이나 콘드로이틴(OSCS)으로 오염될 우려가 있어, 소와 같은 반추동물의 이용을 금지하고 있다.
헤파린나트륨은 세계적으로 약 90%가 중국에 의존한다.
최근 중국 등지에서 발생한 아프리카 돼지 열병으로 원료수급 사정이 악화되면서 가격 변동성이 커졌으며 국내는 전량 중국 원료를 수입해 주사제 또는 연고 등의 완제의약품에 사용하고 있다.
휴메딕스는 기존 히알루론산(HA), 폴리디옥시리보뉴클리오티드(PDRN) 원료와 더불어 헤파린나트륨 원료의약품을 개발, 세계 시장에 내놓을 계획이다.
중장기적으로 일반의약품, 화장품 등으로 활용 범위을 확대, 성장 동력으로 삼을 계획이다.
시장조사 전문기관인 코히어런트 마켓 인사이트(Coherent Market Insights)는 세계 헤파린나트륨 시장은 2026년까지 140억 달러로 늘어날 것으로 내다봤다.
