FDA는 감각이 없어지게 하지 않고 만성 요통을 치료해주는 척수신경자극 시스템(Spinal Cord Stimulation system)을 Senza를 승인했다.
11일(현지시각) 헬스데이뉴스는 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.
FDA는 "전통적인 방법에서는 통증을 완화하기 위해 감각을 없어지게 했는데 이식된 장비는 감각이상(paresthesia)으로 알려진 감각이 없어지는 걸 피하기 위해 고주파자극을 이용한다."고 말했다.
척수 통증은 허리 수술 후 실패 증후군(Failed Back Surgery Syndrome)으로 나타날 수 있다.
FDA는 "Senza 치료를 시작하기 전에 환자는 시험삼아 1주에서 2주동안 치료를 해보고 의사가 효과가 있다고 판단되면 환자는 복부나 엉덩이 윗쪽에 Senza를 이식하기 위한 최소 절개수술을 받게된다. Senza에는 환자가 작동하는 리모트컨트롤도 포함된다."라고 말했다.
Senza의 안전성과 효과는 200여명이 참여한 임상에서 평가되었다. Senza로 치료받은 참가자 가운데 4분의 3은 통징이 50% 이상 감소했다고 보고했다.
공통적으로 나타난 부작용에는 이식후 Senza의 줄이 탈구되거나 이식부위의 통증이 있었다.
Senza는 미국 Nevro 사가 제조한다.
