제약/유통

'테빔브라' 5개 적응증 곧 약평위 상정 예고

'테빔브라' 5개 적응증 곧 약평위 상정 예고

'테빔브라'의 5개 추가 적응증이 심평원 최종 관문에 진입할 것으로 보인다. 28일 관계 당국과 제약업계에 따르면 비원메디슨코리아의 PD-1저해 기전 면역항암제 테빔브라 가 6월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회...
신속등재 공청회서

신속등재 공청회서 "경평생략·사후평가 불안" 우려 나와

복지부가 주최한 신속등재 추진방향 공청회에서 학계 전문가들이 "비용효과성 평가가 생략 신속등재 절차에 우려가 있고, 신속등재 약제의 약가 산정 기준에도 문제가 있다"고 지적했다.
새로엠에스, 과기정통부 ‘ICT R&D 바우처 지원 과제’ 대상 기업으로 선정

새로엠에스, 과기정통부 ‘ICT R&D 바우처 지원 과제’ 대상 기업으로 선정

일동제약그룹의 종합 헬스케어 플랫폼 기업인 새로엠에스 가 과학기술정보통신부와 정보통신기획평가원에서 추진하는 ‘2026년 ICT 전략 융합 R&D 바우처 지원 사업’의 대상 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다.
GC녹십자 美 관계사 큐레보, 릴리에 매각

GC녹십자 美 관계사 큐레보, 릴리에 매각

GC녹십자는 미국 관계사 큐레보 백신(Curevo Vaccine, 이하 큐레보)이 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)와 발행 주식 전량을 양도하는 계약을 체결했다고...
“설사엔, 설 멈츄정”…한미약품, 씹어서 먹는 4중 복합 지사제 출시

“설사엔, 설 멈츄정”…한미약품, 씹어서 먹는 4중 복합 지사제 출시

한미그룹 핵심 사업회사 한미약품이 씹어서 복용하는 제형의 새로운 일반의약품 복합제 ‘설 멈츄정’을 출시하며 약국 시장에서 복약 편의성을 한층 강화했다. 설 멈츄정은 국내 최초로 씹어서 복용하는 4중 복합 지사제로,...
비씨월드, P-CAB 위장질환 치료제 '보노바정' 허가받아

비씨월드, P-CAB 위장질환 치료제 '보노바정' 허가받아

비씨월드제약이 P-CAB 계열 위장질환 치료제 '보노바정' 20mg·10mg 품목허가를 획득했다.보노바정은 보노프라잔푸마르산염 주성분의 P-CAB 계열로, 위벽세포 칼륨 이온과 경쟁적으로 결합해 위산 분비를...
동국제약 '센텔리안24' 마데카 PDRN 글래스 2종출시

동국제약 '센텔리안24' 마데카 PDRN 글래스 2종출시

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 쇼호스트 겸 뷰티 유튜버 최유리와 공동 개발한 신제품 '마데카 PDRN 글래스' 2종을 선보인다.27일 동국제약에 따르면 이번 신제품은 '마데카 PDRN 글래스 쉴드...
동아제약, 립밤 타입 입술포진 치료제 ‘포지듀얼크림’ 출시

동아제약, 립밤 타입 입술포진 치료제 ‘포지듀얼크림’ 출시

동아제약이 입술포진 치료제 '포지듀얼크림'을 출시했다. 27일 동아제약에 따르면 입술포진은 헤르페스 1형 바이러스(HSV-1)에 의해 발생하는 감염 질환으로, 입술과 구강 주변에 물집이나 염증을 유발한다.
JW중외, 염색제 ‘창포향 하이커버’·‘창포향 허브’ 출시

JW중외, 염색제 ‘창포향 하이커버’·‘창포향 허브’ 출시

JW중외제약은 염색제 브랜드 '창포' 신제품인 '창포향 하이커버'와 '창포향 허브'를 출시했다.27일 JW중외제약에 따르면 이번 신제품은 기존 창포 염색제에 바질향과 라임향을 더해 염색 과정에서 느낄 수 있는...
“용량도 FDA 전략”...임상약리

“용량도 FDA 전략”...임상약리 "허가 성패 규제 언어"로

미국 FDA 허가가 "임상약리가 약동학·약력학(PK/PD) 분석을 넘어, 개발 데이터를 실제 허가 조건과 라벨링 전략으로 연결하는 핵심 규제" 기능이라는 분석이 나왔다.