"미국 FDA" 검색 결과

HK이노엔, 케이캡 미국 임상 핵심 책임자 초청 보고

HK이노엔, 케이캡 미국 임상 핵심 책임자 초청 보고

서스먼 박사 "1시간내 약효-식전 식후 관계없이 복용 가능" 밝혀워커힐 호텔, 국내외 총 2천여 명의 연구자 참석 최신 지견 나눠 강연, 와일 코넬의과대학 임상 교수-소화기 펠리스 슈놀 서스먼 박사좌장,...
스페인 큐리언트 '아드릭세티닙' 1b상 시험 승인

스페인 큐리언트 '아드릭세티닙' 1b상 시험 승인

혁신기업 큐리언트(KRX: 115180)는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 임상 1b상 시험계획이 스페인 의약품 및 의료기기국 으로부터 승인받았다.
종근당, 美 주요 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표

종근당, 美 주요 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표

종근당 은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 연구 성과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다. 종근당은 지난 2일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘World ADC...
‘미래 비만 신약’ 한미혁신 기술, 美 학회서 집중 조명

‘미래 비만 신약’ 한미혁신 기술, 美 학회서 집중 조명

한미약품, 미국비만학회서 차세대 비만신약 연구 4건 발표퍼스트 인 클래스, HM17321, ‘베스트 인 클래스’ HM15275 ▲한미약품 R&D센터 및 임상팀 연구원들이 미국비만학회(ObesityWeek...
3분기, 삼성바이오로직스 매출 1조6602억

3분기, 삼성바이오로직스 매출 1조6602억

셀트리온 매출 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등 호조1조290억원 16. 7% 상승-영업익 3014억원 전년동기比 45. 1% 늘어 매출상위 10개사 포함 전통 제약사, 대체로 선전. . .

코오롱티슈진, TG-C의 독보적 기술력 인증 이어간다

코오롱티슈진(대표이사 전승호, 노문종)이 직접 개발 중이 세계 최초 골관절염 세포유전자치료제 TG-C 관련 주요 기술인 ‘MIXED-CELL GENE THERAPY’에 대한 호주 특허를 취득했다고 7일 밝혔다.

자디앙 후발약 [스타틴+페노피브레이트] 내달 등재

지질혈이상증 치료제인 ‘피타바스타틴+페노피브레이트’ 복합제가 내달 다수 급여에 등재된다. 이어 자디앙 후발의약품이 복합제 위주로 급여 등재되는데 종근당 엠파맥스엠 시리즈가 대거 등재(18품목)되면서 경쟁이 과열될...
종근당, 신약개발 전문회사 '아첼라(Archela Inc)' 창립

종근당, 신약개발 전문회사 '아첼라(Archela Inc)' 창립

종근당 은 신약개발 전문회사 '아첼라 '를 자회사로 신설하고 창립식을 가졌다고 22일 밝혔다. 회사명 아첼라는 시작, 근원, 원리를 의미하는 고대 그리스어 '아르케 '와 생명, 조화, 확장을 상징하는 어미...
텔라세벡, ID Week서 호주 40명임상 100% 완치

텔라세벡, ID Week서 호주 40명임상 100% 완치"

큐리언트 공개... FDA 허가 및 PRV 확보 가시화 혁신신약기업 큐리언트(KRX: 115180)는 10월 19일부터 22일 까지 미국 애틀랜타에서 개최된 ‘ID Week 2025’에서 텔라세벡 의 부룰리궤양...

SK케미칼-아리바이오, 치매 치료제 개발 업무협약 체결

SK케미칼이 개발한 미로데나필에 대해 기술이전 파트너사인 아리바이오와 협업을 강화한다. SK케미칼 은 아리바이오 와 함께 경구형 알츠하이머병 치료제 AR1001(성분명: 미로데나필.