"미국 FDA" 검색 결과

차바이오텍(085660)은 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)와 함께 미국-한국 간 세포·유전자치료제 개발을 통합 지원하는...

GSK가 차세대 중증 천식 치료제 엑스덴서 의 첫 소비자 직접광고 를 시작, 시장 확대에 본격 나섰다. 19일 GSK에 따르면 최근 공개된 엑스덴서 TV 광고 '캐리 온 '은 중증 천식 환자들이 겪는 불안을...

한미그룹의 ‘평택 바이오플랜트’가 미래 성장동력으로 꼽히는 비만-대사질환 치료제의 국내외 시장 성공적 안착을 뒷받침하는 핵심 거점으로 인정받게될까 . .

일동제약 그룹이 22~25일 미국 샌디에이고 열리는 세계 최대 바이오 행사인 BIO USA 2026에 참가, 비만·당뇨 치료제와 항암제 파이프라인으로 글로벌 사업화에 나선다.

한미약품그룹이 환경-사회-지배구조 경영에 속도를 내고 있다. 지주사 한미사이언스는 올해 처음 ESG보고서를 발간, '사업형 지주회사' 체제를 강화하겠다는 청사진을 제시했다.

한가족요양병원이 미라셀 원심분리기를 도입 및 시연하며 줄기세포 기반 첨단재생의료를 활용한 욕창 전문병원으로의 도약에 나섰다. 병원은 이번 행사를 통해 차세대 줄기세포 추출시스템을 구축하고, 고령 및 만성질환 환자...

보령이 사노피서 인수한 항암제 탁소텔의 글로벌 판매에 나선다. 2일 보령에 따르면 지난해 사노피와 체결한 탁소텔 글로벌 비즈니스 인수 계약을 종결했다.

한미약품이 일라이릴리와 11년 만에 신약 기술수출을 성사시켰다. 이는 총 계약금이 1000억원을 상회, 역대 국내 관련 기술수출 계약금 순위 10위권이다.

미국 FDA 허가가 "임상약리가 약동학·약력학(PK/PD) 분석을 넘어, 개발 데이터를 실제 허가 조건과 라벨링 전략으로 연결하는 핵심 규제" 기능이라는 분석이 나왔다.

삼일제약이 북미 점안제 시장 확대를 위해 미국 안과 전문 제약사 KC파마슈티컬즈 와 업무협약 을 체결했다. 22일 삼일제약은 북미 유통망을 보유한 미국 캘리포니아주 포모나에 본사를 둔 KC파마슈티컬즈와 북미시장...