"세포치료제 품질관리" 검색 결과

국내 대표 유도만능줄기세포 기업 입셀 은 ‘2023년도 제2차 세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업’의 ‘인체 세포기반 인공혈액 생산기술 확보’ 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다.

입셀이 식약처로 부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다. 4일 입셀은 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 GMP 면적만 총 180평으로 제조구역-품질-보관소 구역 등으로 2022년 7월 완공,...

입셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 10월 4일 밝혔다. 입셀 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 GMP 면적만 총 180평으로 제조구역, 품질구역, 보관소...

HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산 계약을 체결했다. 31일 HK이노엔에 따르면 이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 것으로,...

보건복지부 와 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 1일 국내 제약기업의 신약개발을 통한 미국 시장 진출을 위해 미국 식품의약국 출신 인허가·의약품 제조 시설 전문가 박준태 상임 컨설턴트를 진흥원...

▲ 유종만 오가노이드사이언스 대표, 박용근 토모큐브 대표 오가노이드사이언스는 토모큐브와 3월17일 공동연구개발을 위한 양해각서 를 체결했다고 밝혔다. 이번 협력으로 양 회사는 기존 기술을 융합하여 세포의 구조와...

3월 주주총회 및 이사회에서 최종 선임GC셀은 "신임 대표이사에 제임스 박(◀사진) 씨를 내정했다"고 밝혔다. 9일 GC셀은 "박 대표이사 내정자는 캘리포니아대학 데이비스캠퍼스(University of...

▲옴니아바이오 대표단 메디포스트 본사 방문 메디포스트 관계사인 세포유전자치료제 CDMO 전문기업인 옴니아바이오가 메디포스트 CDMO사업 관련 협력 방안 논의 등을 위해 방한했다고 1일 밝혔다.

㈜헬릭스미스가 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포 등 관리업 허가’를 취득했다. ㈜헬릭스미스는 30일 인체세포 등 관리업 허가는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행과 함께 신설된 것으로,...

▲ 강스템바이오텍 나종천 대표, 이지씨테라퓨틱스 김병기 대표강스템바이오텍이 이지씨테라퓨틱스와 췌도오가노이드 캡슐화 기술 개발을 위한 공동연구 계약 및 업무협약 강스템바이오텍은 24일 이지씨테라퓨틱스와 췌도...