"세포치료제 품질관리" 검색 결과

지씨셀(대표 원성용, 김재왕)은 인공혈소판 연구개발 기업 듀셀 과 줄기세포 유래 인공혈소판 ‘DCB-101(en-aPLT™)’에 대한 CDMO 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.

코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍 은 지난 24~27일 인천 송도에서 개최된 ‘2025 국제골관절염학회 ’에서 회사의 우수한 바이오의약품 CMO 및 CDMO 기술력을 소개했다.

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍 은 자사 충주 바이오 1공장이 올 한 해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO1) 및 위탁생산(CMO2)에 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 밝혔다.

국내 제1호 첨단 바이오의약품 퀸셀을 통한 무릎 퇴행성관절염 치료 대중화 시대 계기가 마련됐다. 퀸셀을 생산하는 줄기세포치료제 개발사 안트로젠은 최근 15년 동안 줄기세포 시술을 해온 웅선의원 과 ‘지방과 줄기세포...

에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱, 강세일)는 자사의 첨단바이오의약품 GMP(Good Manufacturing Practice) 품질관리(Quality Control, QC) 시스템을 활용하여...

국내 대표 유도만능줄기세포 기업 입셀 은 ‘2023년도 제2차 세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업’의 ‘인체 세포기반 인공혈액 생산기술 확보’ 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다.

입셀이 식약처로 부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다. 4일 입셀은 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 GMP 면적만 총 180평으로 제조구역-품질-보관소 구역 등으로 2022년 7월 완공,...

입셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 10월 4일 밝혔다. 입셀 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 GMP 면적만 총 180평으로 제조구역, 품질구역, 보관소...

HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산 계약을 체결했다. 31일 HK이노엔에 따르면 이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 것으로,...

보건복지부 와 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 1일 국내 제약기업의 신약개발을 통한 미국 시장 진출을 위해 미국 식품의약국 출신 인허가·의약품 제조 시설 전문가 박준태 상임 컨설턴트를 진흥원...