"위탁생산" 검색 결과

"위탁제조 하는 제네릭 의약품을 허가받을 때의 GMP 평가자료 제출 부활은 행정기관의 횡포로, 이는 부당하다". 식약처는 5년전 "위탁제네릭은 생산관련 GMP평가자료 제출이 필요치 않다"며 이를 생략조치 한 바...

앞으로 원료의약품 은 '자가' '위탁' 생산을 불문, 생산회사가 품목 허가에 필요한 모든 자료를 식약처에 제출해야 한다. 26일 식품의약품안전처에 따르면 최근 새로 펴낸 원료의약품 관리-감독관련, [DMF등록제도...

한미약품의 합성의약품 중추 생산기지인 ‘팔탄 스마트 플랜트’가 올 상반기 공급 안정성과 품질 관리 분야 주요 지표에서 전년 동기 대비, 큰 폭의 향상 성과를 달성했다.

셀트리온이 신규 바이오시밀러 판매 확대로 외형 성장과 수익성이 개선되고있다. 매출에선 바이오시밀러 신제품 비중이 65%까지 높아진 가운데, 증권가는 하반기 '옴리클로' 고용량 제형 출시와 미국·일본 시장 진입,...

동아쏘시오홀딩스는 28일 2분기 실적을 발표했다. 발표 내용은 다음과 같다. ■ 2분기(4~6월) 실적 개요- 매출: 4,124억원, 전년 동분기 3,469억원 대비 655억원 증가(+18.

GC녹십자 와 한국백신(대표 하성배, 하창화)은 지난 9일 경기도 안산시에 위치한 한국백신 본사에서 백신 위탁생산 사업 협력을 위한 업무협약 을 체결했다고 10일 밝혔다.

국내 제약바이오 기업 250곳이 6월22~25일 사이 세계 최대 바이오산업 행사인 '바이오 인터내셔널 컨벤션 2026' 에 대거 참여한다.16일 제약바이오업계에 따르면 이번 행사에 참가하는 국내 기업 숫자는...

삼성바이오로직스가 22~25일 까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'에 참가한다.삼성바이오로직스는 2011년 창사 이후 14년 연속 단독 부스로 행사에 참가하고...

150조원 규모의 국민성장펀드와 보건복지부 임상 3상 특화펀드, K바이오·백신펀드 등이 잇따라 가동되면서 후기 임상과 백신, 생산 인프라 기업이 수혜를 받을 것이라는 전망이 나오고 있다.

대웅제약이 중국 소재 글로벌 바이오의약품 CDMO 기업 차임 바이오로직스 와 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 위탁 개발-생산 계약과 상업화 단계 협력 계약을 체결했다.