"위탁생산" 검색 결과

"위탁제조 하는 제네릭 의약품을 허가받을 때의 GMP 평가자료 제출 부활은 행정기관의 횡포로, 이는 부당하다". 식약처는 5년전 "위탁제네릭은 생산관련 GMP평가자료 제출이 필요치 않다"며 이를 생략조치 한 바...

앞으로 원료의약품 은 '자가' '위탁' 생산을 불문, 생산회사가 품목 허가에 필요한 모든 자료를 식약처에 제출해야 한다. 26일 식품의약품안전처에 따르면 최근 새로 펴낸 원료의약품 관리-감독관련, [DMF등록제도...

비티젠 은 오는 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2026, 이하 BIX 2026)’에 참가한다.

삼성바이오로직스는 글로벌 항체·약물접합체 전문 콘퍼런스 월드 ADC 샌디에이고 2026에 참가, 위탁연구-개발-생산까지 ADC 서비스 역량을 소개했다. 19일 삼성바이오로직스에 따르면 행사는 지난 12일부터...

유한양행 이 오는 10월 6일부터 8일 까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 세계 최대 제약·바이오 박람회 'CPHI Worldwide 2026(이하 CPHI Milan 2026)'에 단독 부스를 마련하고 글로벌 시장...

셀트리온은 오는 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 제약·바이오 전시회 CPHI 2026에 참가해 신약과 CDMO, 글로벌 공급망 분야의 파트너링을 확대한다.

한미약품의 합성의약품 중추 생산기지인 ‘팔탄 스마트 플랜트’가 올 상반기 공급 안정성과 품질 관리 분야 주요 지표에서 전년 동기 대비, 큰 폭의 향상 성과를 달성했다.

셀트리온이 신규 바이오시밀러 판매 확대로 외형 성장과 수익성이 개선되고있다. 매출에선 바이오시밀러 신제품 비중이 65%까지 높아진 가운데, 증권가는 하반기 '옴리클로' 고용량 제형 출시와 미국·일본 시장 진입,...

동아쏘시오홀딩스는 28일 2분기 실적을 발표했다. 발표 내용은 다음과 같다. ■ 2분기(4~6월) 실적 개요 - 매출: 4,124억원, 전년 동분기 3,469억원 대비 655억원 증가(+18.

GC녹십자 와 한국백신(대표 하성배, 하창화)은 지난 9일 경기도 안산시에 위치한 한국백신 본사에서 백신 위탁생산 사업 협력을 위한 업무협약 을 체결했다고 10일 밝혔다.