"위탁생산" 검색 결과

"위탁제조 하는 제네릭 의약품을 허가받을 때의 GMP 평가자료 제출 부활은 행정기관의 횡포로, 이는 부당하다". 식약처는 5년전 "위탁제네릭은 생산관련 GMP평가자료 제출이 필요치 않다"며 이를 생략조치 한 바...

앞으로 원료의약품 은 '자가' '위탁' 생산을 불문, 생산회사가 품목 허가에 필요한 모든 자료를 식약처에 제출해야 한다. 26일 식품의약품안전처에 따르면 최근 새로 펴낸 원료의약품 관리-감독관련, [DMF등록제도...

국내 제약바이오 기업 250곳이 6월22~25일 사이 세계 최대 바이오산업 행사인 '바이오 인터내셔널 컨벤션 2026' 에 대거 참여한다.16일 제약바이오업계에 따르면 이번 행사에 참가하는 국내 기업 숫자는...

삼성바이오로직스가 22~25일 까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'에 참가한다.삼성바이오로직스는 2011년 창사 이후 14년 연속 단독 부스로 행사에 참가하고...

150조원 규모의 국민성장펀드와 보건복지부 임상 3상 특화펀드, K바이오·백신펀드 등이 잇따라 가동되면서 후기 임상과 백신, 생산 인프라 기업이 수혜를 받을 것이라는 전망이 나오고 있다.

대웅제약이 중국 소재 글로벌 바이오의약품 CDMO 기업 차임 바이오로직스 와 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 위탁 개발-생산 계약과 상업화 단계 협력 계약을 체결했다.

GC녹십자는 미국 관계사 큐레보 백신(Curevo Vaccine, 이하 큐레보)이 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)와 발행 주식 전량을 양도하는 계약을 체결했다고...

급여약가의 강제인하를 추진하고 있는 보건복지부는 지난 11일 건강보험정책심의위원회 소위원회를 열어 40%대 초중반의 제네릭 약가 산정률을 제시, 약업계의 거센 반발을 불러일으키고 있다.

다베포, 누적 991억. . . 이뮬도사 2024년부터 매출발생바이오 계열사 에스티젠, 시밀러 생산으로 실적 상승 동아ST의 바이오시밀러가 작년 크게 약진했다.

CEPI 리처드 해쳇 대표 “삼성바이오로직스의 재조합단백질 생산 규모와 기술 역량 감염병 대응 인프라 강화에 중요한 자산 될 것”▲협약 체결. 왼�U CEPI 리처드 해쳇 대표 오른쪽과 삼성바이오로직스 존 림 대표.