"위탁생산" 검색 결과

"위탁제조 하는 제네릭 의약품을 허가받을 때의 GMP 평가자료 제출 부활은 행정기관의 횡포로, 이는 부당하다". 식약처는 5년전 "위탁제네릭은 생산관련 GMP평가자료 제출이 필요치 않다"며 이를 생략조치 한 바...

앞으로 원료의약품 은 '자가' '위탁' 생산을 불문, 생산회사가 품목 허가에 필요한 모든 자료를 식약처에 제출해야 한다. 26일 식품의약품안전처에 따르면 최근 새로 펴낸 원료의약품 관리-감독관련, [DMF등록제도...

급여약가의 강제인하를 추진하고 있는 보건복지부는 지난 11일 건강보험정책심의위원회 소위원회를 열어 40%대 초중반의 제네릭 약가 산정률을 제시, 약업계의 거센 반발을 불러일으키고 있다.

다베포, 누적 991억. . . 이뮬도사 2024년부터 매출발생바이오 계열사 에스티젠, 시밀러 생산으로 실적 상승 동아ST의 바이오시밀러가 작년 크게 약진했다.

CEPI 리처드 해쳇 대표 “삼성바이오로직스의 재조합단백질 생산 규모와 기술 역량 감염병 대응 인프라 강화에 중요한 자산 될 것”▲협약 체결. 왼�U CEPI 리처드 해쳇 대표 오른쪽과 삼성바이오로직스 존 림 대표.

코오롱티슈진이 현지시간 1월 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J. P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가했다.

셀트리온 매출 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등 호조1조290억원 16. 7% 상승-영업익 3014억원 전년동기比 45. 1% 늘어 매출상위 10개사 포함 전통 제약사, 대체로 선전. . .

▲삼일제약 베트남 공장. 이 CMO공장은 호치민시 사이공하이테크파크 에 부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모. 삼일제약은 내년부터 베트남 공장의 국내외 제조품질관리기준 승인이...

▶ 글로벌 판매를 위한 생산 계약 체결GC녹십자 는 미국 관계사 큐레보 와 대상포진 백신 ‘아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)’의 위탁생산 권리 확보 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.

차바이오텍(085660)의 자회사인 마티카바이오랩스 는 15일부터 17일까지 코엑스에서 개최되는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2025’(BIX 2025)에 참가한다.