"SK바이오사이언스" 검색 결과

코로나19 백신 제조 시스템 'EU-GMP인증' 획득

코로나19 백신 제조 시스템 'EU-GMP인증' 획득

SK바이오사이언스 가 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice,...
코로나19 백신 접종 당분간 SK바이오에 의존해야 할 듯

코로나19 백신 접종 당분간 SK바이오에 의존해야 할 듯

수입제품, 식약처에 4개월째 GMP자료 제출 않아아스트라제네카 의 코로나19 백신의 부작용 보도가 잇따르는 가운데, 수입 백신의 허가도 늦어지고 있다. 21일 약업계에 따르면 식약처가 심사기간을 최대 40일로...
코로나19 치료제 올해 3건 더 승인추진 백신은 올해 승인추진 어려워

코로나19 치료제 올해 3건 더 승인추진 백신은 올해 승인추진 어려워

보건복지위원회 전봉민 의원 이 보건산업진흥원으로부터 제출받은 ‘코로나19 치료제·백신 국내 임상지원현황’에 따르면, 정부의 지원을 받아 개발중인 코로나 19치료제는 셀트리온을 비롯해 4곳이며, 백신은...
SK바이오사이언스, 유가증권시장(KOSPI) 신규 상장 완료

SK바이오사이언스, 유가증권시장(KOSPI) 신규 상장 완료

▲ 18일 여의도 한국거래소에서 개최된 SK바이오사이언스 코스피 상장 기념식​SK바이오사이언스(대표: 안재용)가 유가증권시장 에 신규 상장을 완료하고 기념식을 개최했다고 밝혔다.

SK바이오사이언스, CEPI와 코로나19 변이 바이러스 백신개발 나서

SK바이오사이언스가 CEPI와 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 백신 개발에 돌입한다.SK바이오사이언스(대표: 안재용)는 현재 임상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 개발 플랫폼을 활용,...
이탈리아산, AZ코로백신 수출 제한 가능성 대비해야

이탈리아산, AZ코로백신 수출 제한 가능성 대비해야

최근 이탈리아에서 생산되고 있는 아스트라제네카 의 코로나19 백신의 호주 수출 제한이, 우리나라에의 수입에 부정적인 영향을 줄 것으로 우려되고 있다.이는 현재 국내수입 허가심사가 진행중인 AZ백신이 이탈리아에서...

제약바이오협회, '2021년 사업계획·예산' 최종확정

한국제약바이오협회 가 제76회 정기총회 를 개최하고 2021년 사업계획과 예산 등을 최종 확정했다고 24일 밝혔다. 협회는 2021년 사업계획안과 이를 수행하기 위한 총 95억 규모의 예산안을 원안대로 의결했다.
한국아스트라제네카 의약품위탁제조판매업 허가받아

한국아스트라제네카 의약품위탁제조판매업 허가받아

한국아스트라제네카가 국내서의 '의약품위탁제조판매업' 허가를 받았다. 이는 SK바이오사이언스가 제조하는 '코로나19' 백신 생산을 위해서 이다. 17일 식약처에 따르면 ▶한국아스트라제네카 에 대해 지난 10일...
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 기술이전 및 공급 계약 체결

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 기술이전 및 공급 계약 체결

▲ 질병관리청 정은경 청장 , SK바이오사이언스 안재용 대표 SK바이오사이언스(대표: 안재용)가 노바백스 와 기술 이전(License-In) 계약을, 질병관리청과 백신 공급 계약을 각각 체결했다고 16일 밝혔다.
식약처, AZ백신 65세이상 접종 의사판단에 투여 결정

식약처, AZ백신 65세이상 접종 의사판단에 투여 결정

식품의약품안전처는 10일 오전 10시에 열린 최종점검위원회에서 아스트라제네카의 '코로나19' 백신에 대해 최종 허가를 내렸다고 이 날 밝혔다. 향후 임상3상 결과 등을 제출해야 하는 조건부 허가다.