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"SK바이오사이언스" 검색 결과
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코로나19 백신 제조 시스템 'EU-GMP인증' 획득
SK바이오사이언스 가 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice,...
2021. 05. 17. 00:00
코로나19 백신 접종 당분간 SK바이오에 의존해야 할 듯
수입제품, 식약처에 4개월째 GMP자료 제출 않아아스트라제네카 의 코로나19 백신의 부작용 보도가 잇따르는 가운데, 수입 백신의 허가도 늦어지고 있다. 21일 약업계에 따르면 식약처가 심사기간을 최대 40일로...
2021. 04. 21. 00:00
코로나19 치료제 올해 3건 더 승인추진 백신은 올해 승인추진 어려워
보건복지위원회 전봉민 의원 이 보건산업진흥원으로부터 제출받은 ‘코로나19 치료제·백신 국내 임상지원현황’에 따르면, 정부의 지원을 받아 개발중인 코로나 19치료제는 셀트리온을 비롯해 4곳이며, 백신은...
2021. 04. 19. 00:00
SK바이오사이언스, 유가증권시장(KOSPI) 신규 상장 완료
▲ 18일 여의도 한국거래소에서 개최된 SK바이오사이언스 코스피 상장 기념식SK바이오사이언스(대표: 안재용)가 유가증권시장 에 신규 상장을 완료하고 기념식을 개최했다고 밝혔다.
2021. 03. 18. 00:00
SK바이오사이언스, CEPI와 코로나19 변이 바이러스 백신개발 나서
SK바이오사이언스가 CEPI와 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 백신 개발에 돌입한다.SK바이오사이언스(대표: 안재용)는 현재 임상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 개발 플랫폼을 활용,...
2021. 03. 11. 00:00
이탈리아산, AZ코로백신 수출 제한 가능성 대비해야
최근 이탈리아에서 생산되고 있는 아스트라제네카 의 코로나19 백신의 호주 수출 제한이, 우리나라에의 수입에 부정적인 영향을 줄 것으로 우려되고 있다.이는 현재 국내수입 허가심사가 진행중인 AZ백신이 이탈리아에서...
2021. 03. 11. 00:00
제약바이오협회, '2021년 사업계획·예산' 최종확정
한국제약바이오협회 가 제76회 정기총회 를 개최하고 2021년 사업계획과 예산 등을 최종 확정했다고 24일 밝혔다. 협회는 2021년 사업계획안과 이를 수행하기 위한 총 95억 규모의 예산안을 원안대로 의결했다.
2021. 02. 24. 00:00
한국아스트라제네카 의약품위탁제조판매업 허가받아
한국아스트라제네카가 국내서의 '의약품위탁제조판매업' 허가를 받았다. 이는 SK바이오사이언스가 제조하는 '코로나19' 백신 생산을 위해서 이다. 17일 식약처에 따르면 ▶한국아스트라제네카 에 대해 지난 10일...
2021. 02. 17. 00:00
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 기술이전 및 공급 계약 체결
▲ 질병관리청 정은경 청장 , SK바이오사이언스 안재용 대표 SK바이오사이언스(대표: 안재용)가 노바백스 와 기술 이전(License-In) 계약을, 질병관리청과 백신 공급 계약을 각각 체결했다고 16일 밝혔다.
2021. 02. 16. 00:00
식약처, AZ백신 65세이상 접종 의사판단에 투여 결정
식품의약품안전처는 10일 오전 10시에 열린 최종점검위원회에서 아스트라제네카의 '코로나19' 백신에 대해 최종 허가를 내렸다고 이 날 밝혔다. 향후 임상3상 결과 등을 제출해야 하는 조건부 허가다.
2021. 02. 10. 00:00
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