"미국 FDA" 검색 결과

MSD 폐동맥고혈압 신약 '윈레브에어' 곳 국내 허가

MSD 폐동맥고혈압 신약 '윈레브에어' 곳 국내 허가

세계 최초의 폐동맥고혈압 증상억제치료제 '윈레브에어 '가 곧 국내 허가될 것으로 보인다. 17일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 윈레브에어의 안전성·유효성 검토를 마쳤으며 안전성·유효성 검토 에서 긍정의 결론을...
동아ST, 바이오시밀러 1Q 영업익 작년 초과

동아ST, 바이오시밀러 1Q 영업익 작년 초과

​에스티젠바이오, 타 제약사 CMO 계약 확장. . . 글로벌 진출도 ▲에스티젠바이오 송도 공장 전경. 동아쏘시오그룹의 바이오의약품 자회사인 에스티젠바이오의 경쟁력이 크게 강화되고 있다.
GC녹십자 ‘2025 KASBP 춘계 심포지엄’ 참가

GC녹십자 ‘2025 KASBP 춘계 심포지엄’ 참가

KASBP-GC녹십자 펠로우십 상 매사추세츠 공대 강진영 박사, 마운트 시나이 아이칸 의과대학 이윤재 박사 각각 선정 시상 ▲사진위 위 KBASP에서 발표 중인 신수경 GC녹십자 의학본부장 과 허은철 GC녹십자...

오가노이드사이언스, 국내 최초 FDA ‘ISTAND’에 흡수도 시험법 제출

재생의학 스타트업 오가노이드사이언스 가 국내 최초로 미국 식품의약국 의 ‘혁신적 과학‧기술 접근(ISTAND, Innovative Science and Technology Approaches for New...
동아쏘시오그룹, 바이오USA서 글로벌 파트너십 확대 나서

동아쏘시오그룹, 바이오USA서 글로벌 파트너십 확대 나서

▲동아쏘시오그룹의 동아ST, 에스티팜, 에스티젠바이오는 미국 보스턴에서 개최되는 2025 바이오 인터내셔널 컨벤션 에 참가한다. 동아쏘시오그룹의 동아ST, 에스티팜, 에스티젠바이오는 16~19일 까지 미국...
우정바이오, AAALAC 재인증…국제기준 지속 충족 입증

우정바이오, AAALAC 재인증…국제기준 지속 충족 입증

우정바이오 는 국제실험동물관리평가인증협회 로부터 완전 인증 을 재획득했다. 13일 우정바이오는 지난 10일 재인증을 받았으며 글로벌 비임상 연구 표준에 부합하는 운영체계를 지속적으로 충족하고 있음을 입증하는...
멀츠에스테틱스 코리아, 강남세브란스와 항노화 치료 학술교류 업무체결

멀츠에스테틱스 코리아, 강남세브란스와 항노화 치료 학술교류 업무체결

강남세브란스병원 피부과 노미령 교수, 강남세브란스병원 구성욱 병원장, 멀츠 에스테틱스 코리아 유수연 대표, 김소영 상무, 이지혜 상무. 글로벌 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는...
글로벌 최대 바이오산업 전시회에 ‘초대형 한국관’ 선보여

글로벌 최대 바이오산업 전시회에 ‘초대형 한국관’ 선보여

▲지난해 BIO USA 2024 한국관 기자간담회 현장 . 세계 최대 바이오산업 전시회 ‘BIO USA 2025’ 개막이 일주일 앞으로 다가왔다. (관련자료 연결 한국바이오협회 홈페이지(www. koreabio.
개발비 자산화 대웅제약 2248억원으로 最多

개발비 자산화 대웅제약 2248억원으로 最多

대웅-유한-녹십자 등 개발비 무형자산화 1천억이상 엔블로 741억, 렉라자 1171억, 알리글로 560억 인식 제약바이오 기업들이 장부상 연구개발비 무형자산 인식이 점차 확되고 있다.
경구투여 빛에 반응해 형광 발산하며 암세포 선택적파괴 신규 물질개발

경구투여 빛에 반응해 형광 발산하며 암세포 선택적파괴 신규 물질개발

경희대학교 의과대학 김도경 교수 연구팀이 빛에 반응해 형광을 발산하며 암세포를 선택적으로 파괴하는 경구 투여 가능한 신규 물질인 ‘NBSD-Chol’을 개발했다. 사진은 연구 관련 모식도.