"미국 FDA" 검색 결과

“전립선비대증 진단을 받은 50대 A씨, 약물 치료를 하다 효과가 떨어져 수술을 고려했지만, 부작용이 걱정돼 망설였다. 고민 끝에 이대서울병원 비뇨의학과를 찾아 전문의와 상담 이후에 최소 침습 리줌 수술을 받고...

글로벌 생명과학 기업 레비티(Revvity, Inc., NYSE: RVTY)의 자동화 잠복결핵 진단기기 ‘Auto-Pure 2400(AP2400)’이 지난 4월 16일 미국 식품의약국 으로부터 정식 승인을 받으며...

척추 임플란트 전문기업 엘엔케이바이오메드 가 올해 1분기 실적 결산 결과 매출액 89억원(별도 기준, 매출 58억), 영업손실 1. 4억원(별도 기준, 영업 이익 9. 1억)을 기록 했다고 지난 15일 공시했다.

메디포스트가 1분기 매출 203억 원, 영업이익 13억 원을 기록하며 견조한 성장세를 이어가고 있다. 메디포스트 는 지난 15일 공시를 통해 별도재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액 203억 원, 영업이익 13억...

우루사, 담즙 내 콜레스테롤 농도 낮춰…비만, 담석예방’ 적응증 GLP-1 기반 비만치료 트렌드 속 "담석 예방효과 처방 필요 대두" 최근 ‘살 빠지는 주사’로 알려진 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이즈-1) 계열의...

미국, 한국 이어 아르헨티나 임상 1/2상 IND 승인 GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이 임상1/2상 첫 환자 투여에 성공, 본격적인 글로벌 임상에 돌입했다.

서울대병원 은 지난 8일, 국내 최초로 ‘휴고 로봇 수술 시스템(Hugo™ Robotically Assisted Surgery System, 이하 휴고)’을 도입했다고 밝혔다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터 관련 정보 제공 미국 보건복지부 는 연방관보를 통해 역사상 가장 큰 규제 완화 노력을 계획하고 있으며, 모든 이해관계자를 대상으로 공개 의견 제출을 요청 한다고 밝혔다.

FDA 지난 6일 의료 제품과 식품을 생산하는 외국 제조 시설에 대한 불시 검사를 확대할 계획이라고 발표했다. 9일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 FDA 사이트 발표를 인용, 인도와 중국에서 시범 운영중인 해외...

BAL0891 AML 첫 공식 발표…신라젠 첫 글로벌 학회 참가 신라젠 이 개발 중인 항암제 BAL0891 연구 2건이 오는 6월 12일부터 15일 까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 유럽혈액학회(EHA...