"미국 FDA" 검색 결과

한올바이오파마 2년 연속 국가산업대상 ‘연구개발’ 부문 수상

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 ‘2025년 국가산업대상’의 연구개발 부문에서 2년 연속 수상하는 쾌거를 달성했다. ‘국가산업대상’은 산업정책연구원이 주최하고 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등이 공동...

진흥원, 한국 백신 워크샵 개최(4월 21일(월), 미국 워싱턴)

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 국제보건연구기술기금 과 함께 세계 최대 규모의 백신 컨퍼런스인 세계백신회의(World Vaccine Congress Washington, 이하 WVC)에서 우리...
CMG제약, 필름형 조현병 치료제 미국 FDA 품목허가

CMG제약, 필름형 조현병 치료제 미국 FDA 품목허가

차바이오텍 계열사 CMG제약(씨엠지제약, 058820, 대표이사 이주형)은 16일, 미국 식품의약국 로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy, 舊 데핍조)’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.
네이처지, 실명위험 건성 황반변성 치료안 와이투솔루션 美합작사 연구

네이처지, 실명위험 건성 황반변성 치료안 와이투솔루션 美합작사 연구

자연과학 분야 세계적인 학술지 네이처 가 안과 질환 중 불치병으로 여겨지는 건성 황반변성 환자의 시력을 개선할 수 있는 방안으로 국내 기업 와이투솔루션의 美합작법인 룩사 바이오테크놀로지(Luxa...
한미, 작년 제품매출 1조3779억원 업계 1위

한미, 작년 제품매출 1조3779억원 업계 1위

녹십자, 혈액제제 성장 제품매출 총액 1조원 돌파 작년 국내 제약사 가운데 제품매출 에서 한미약품이 1조3779억원으로 1위를 차지했다. 제품 매출은 기업이 직접 조제한 것을 판매하는 것으로, 금융감독원은 작년실적...
'유플라이마' 美서 휴미라 상호교환 변경 획득

'유플라이마' 美서 휴미라 상호교환 변경 획득

다양한 용량제형과 이중가격 정책으로 시장 확대 中 경쟁력 강화, 약 12.6조원 아달리무맙 공략에 속도전 셀트리온이 FDA 로 부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(▲사진/아달리무맙)'와 오리지널 의약품인 휴미라...
엘앤케이바이오메드, 美 클리브랜드 클리닉과 팩투스 카데바 워크샵 개최

엘앤케이바이오메드, 美 클리브랜드 클리닉과 팩투스 카데바 워크샵 개최

엘앤케이바이오메드의 미국 법인 이지스 스파인 이 지난 10~11일 미국 클리브랜드 클리닉 에서 ‘팩투스 카데바 워크샵(Pectus Cadaver Workshop, 이하 카데바 워크샵)을 성료했다고 14일 밝혔다.
FDA, 의약품 개발 동물실험 단계적 폐지

FDA, 의약품 개발 동물실험 단계적 폐지

한국바이오협회 바이오경제연구센터, 관련내용 소개 FDA 는 "단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물 실험 요건을 단계적으로 폐지할 계획"이라고 발표 했다. 11일(미국시각.
사이노슈어 루트로닉, 비침습 프락셔널 레이저기기‘모자이크3D’한국출시

사이노슈어 루트로닉, 비침습 프락셔널 레이저기기‘모자이크3D’한국출시

글로벌 1위 에너지 기반 의료기기(EBD, Energy Based Device) 기업 사이노슈어 루트로닉이 비침습적 프락셔널 레이저 기기 ‘모자이크 3D’를 한국에 공식 출시한다고 4일 밝혔다.
엘앤케이바이오메드, 유럽.동남아시아 등‘엑셀픽스-XT’활용한 수술성공

엘앤케이바이오메드, 유럽.동남아시아 등‘엑셀픽스-XT’활용한 수술성공

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드 가 영국 클레멘틴 처칠 사립병원과 베트남 초레이병원에서 자사의 높이확장형 케이지 ‘엑셀픽스-XT’ 제품을 활용한 측후방 경유 수술(Transforaminal Lumbar...