"미국 FDA" 검색 결과

비만학회, 비만병 팩트시트 남성 2022년 49. 6% 비만 해당 동아S, T메타비아 2030년 미 허가 신청 목표 임상 진행 중 세계적으로 비만 유병률이 해마다 증가하고 있다.

시지메디텍, 생산·연구 역량확대 글로벌 경쟁력 강력히 추진 정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍 은 2,299㎡(약 700평) 규모의 신공장 건설을 추진한다.

메디포스트 는 제대혈줄기세포치료제인 카티스템®이 무릎 골관절염 환자에게 가장 효과적인 치료법으로 미국 샌디에고에서 개최되는 AAOS 2025 연례학술대회[1]에서 논문[2]이 발표됐다고 19일 밝혔다.

▲한국MSD와 한국아스트라제네카는 PARP저해제 린파자의 난소암 적응증 허가 10주년을 맞아 인포그래픽을 공개했다. 한국MSD 와 한국아스트라제네카 는 양사가 공동 개발한 PARP저해제 ‘린파자(성분명:...

美암연구학회, 압타머·보로노이·온코닉, 차세대 신약 소개 국내 제약바이오 기업의 신약후보물질들이 글로벌 시험대에 오른다. 국내사 들은 항체약물접합체 , 표적항암제 등 차세대 신약후보물질 옥석가리기에 돌입한다.

미국 시장에서 한미약품의 호중구감소증 신약 롤베돈(한국:롤론티스/▲사진)이 날개를 달았다. 롤베돈은 2022년 출시, 현재까지 누적 매출 1800억원을 기록했다.

미국-유럽서 셀트리온 8건·삼성에피스 4건 허가받아 합계실적, 셀트리온 총 24건. . . 삼성바이오에피스 21건 ▲연도별 국내 제약바이오기업 유럽·미국 바이오시밀러 허가 건수(단위: 개/자료: 각사, 금융감독원).

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드 가 신규 해외 시장 진출 및 높이확장형 케이지 제품 공급망 확대를 위해 영국의 대리점 계약 체결 및 초도 물량을 선적할 예정이라고 10일 밝혔다.

일동제약그룹의 신약 개발 회사 아이디언스(idience · 대표 이원식)가 자사의 신약 후보물질 ‘베나다파립 ’과 관련한 임상 연구 성과가 암 분야의 국제 학술지인 ‘Cancer Medicine’ 최신호에...

신약 개발사 도약에 속도전…후속 IND도 순차 추진 셀트리온이 항체-약물 접합체 기반 항암신약 'CT-P70'의 FDA 임상 1상 임상시험계획 을 승인 받았다.