"세포치료제 품질관리" 검색 결과

▲메디포스트 전경도메디포스트 는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하고 있는 식품의약품안전처 지원사업인 ‘의약품 설계기반 품질고도화 제도 도입기반 구축 사업’의 일환으로 진행하는 맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원 대상...

▲ GC셀 박종원 생산본부장 , 셀랩메드 이용석 생산본부장 GC셀(144510, 대표: 박대우)이 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.

정제-신규적응증 공동 개발 '연구영역' 확장 기대 ▲협약체결(2022년 1월 5일 대웅제약 강남 본사). 대웅제약이 '엑소좀' 치료제로 신약개발 영역을 확장한다.

식품의약품안전처 김강립 처장은 첨단바이오의약품의 품질관리 강화를 위해 첨단바이오의약품 제조업체(메디포스트 , 경기도 성남소재)를 12월 28일 방문해 제조·품질관리 현장을 직접 확인하고 코로나19 방역관리 상황을...

국내 최초·최다 T세포경험 바탕 주요 파이프라인 개발도 순항바이젠셀, 국내 최초-최다 T세포 임상 경험 확보 한 발 앞서가 220억원 투자...7개 크린룸 구조 2022년 하반기 준공 목표 ▲바이젠셀 연구원의 연구...

차세대 국가 성장 동력으로 바이오산업이 주목받는 가운데, 서울아산병원이 한국연구재단에서 주관하는 ‘바이오 코어설비 구축사업’에 선정되며 바이오 벤처기업들과의 본격적인 협업에 나섰다.

▲ 헬릭스미스가 13일 유전자·세포치료제 전문 공장 ‘CGT Plant’ 준공식을 개최했다.㈜헬릭스미스가 서울 마곡 본사에 유전자·세포치료제의 전문적 생산을 위한 ‘CGT Plant’를 설립하고 13일 온라인...

컨퍼런스 일정 누리집(gbckorea. kr)에 전면 공개글로벌 백신 전략 등 다뤄. . . 코로나 펜데믹 감안 온-오프라인 병용미국-캐나다 호주 등 20개국 참가. . .

"살아있는 세포 이용 생산됨에 따라 '기원-출처 명확해야” 식약처가 고품질 세포치료제를 위한 ‘세포은행 구축’ 관련 고려사항을 만들었다. 세포치료제는 희귀 난치성 질환 등 기존 의약품으로는 치료가 어려운 질환의...

세포치료제 연구개발기업 에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 및 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 4일 밝혔다. 지난 8월부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에...