"미국 FDA" 검색 결과

(왼쪽부터 LSK Global PS 조성호 상무, 박병관 부사장, 강혜원 상무, 신대희 수석 부사장, 이영작 대표, 서타라 코리아 이준용 한국지사장, 김현수 상무, 김희영 이사) ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK...

의료 인공지능 기업 뷰노 가 세계 최대 규모의 의료 IT 전시회에서 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®-DeepCARS® 를 소개하고 해외 공략에 나선다.

치료제로 서비스 확대-엄격한 품질 등 글로벌 생태계 변화대응 인도 CRDMO, 2035년까지 220억 달러서 250억 달러 성장전략 ▲대한민국의 대표적인 CRDMO 기업 삼성바이오로직스 송도 3공장.

척추 임플란트 전문기업 엘엔케이바이오메드 가 2024년 실적 결산 결과 매출 361억원(별도 기준(228억원) , 영업이익 31억원(별도 기준 11억원)을 기록해 전년 동기 대비 각 20. 7%, 51.

동아ST 는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다. 20일 동아ST는 2024년 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다.

포스터, 차세대 지속 효소대체요법… 세계 첫 월1회 피하투여 개발 “기존 치료제 대비 신장 기능, 말초신경장애-혈관병 개선 효능 우수” ▲한미약품 R&D센터 박초롱 파트장 과 김원기 연구원 이 4일 열린 ‘월드...

FDA 상호교환성 허가 순항…허가 성공땐 글로벌 신뢰 높아질듯 셀트리온의 자가면역 치료제 '유플라이마(▲사진/성분명: 아달리무맙)'와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상 논문이 SCIE(Science...

알지노믹스가 자체 개발 중인 항암제 ‘RZ-001’이 간세포암(Hepatocellular Carcinoma) 적응증으로 FDA 로 부터 패스트트랙 을 지정받았다.

글로벌 1위 에너지 기반 의료기기(EBD, Energy Based Device) 기업 사이노슈어 루트로닉이 최근 캐나다와 베트남에서 레이저 기기 신제품 ‘모자이크 3D(MOSAIC 3D)’의 허가를 완료했다고...

SK바이오사이언스가 국제기구와 협력해 SARS(SARS-CoV-1) 바이러스 국제표준물질 확립 프로젝트를 성공적으로 수행하며 선도적 R&D 역량을 다시 한번 입증했다.