"GMP" 검색 결과

프랑크푸르트 CPhI 한국 제약사 등 62곳 참여

프랑크푸르트 CPhI 한국 제약사 등 62곳 참여

한국기업 역대최다 참가...셀트리온 등 CDMO 파트너 확보 나서 이달 1~3일 사이 독일 프랑크푸르트 에서 열린 '2022 국제의약품박람회(Convention on Pharmaceutical...

"의약품GMP, 해외 제조소 실태조사" 방침 공개

식약처 국내 최종 조사결과는 약사법 개정후 공개키로해외결과 'WHO인증 우수 규제기관' 등재 일정에 맞춰식약처는 WHO 인증 우수 규제기관 목록(WHO Listed Authorities/이하WLA) 등재추진 일정에...
SK바이오사이언스, WHO 글로벌 바이오 인재 양성협력

SK바이오사이언스, WHO 글로벌 바이오 인재 양성협력

SK바이오사이언스가 세계보건기구 의 글로벌 바이오 인력 양성에 힘을 보태며, 대한민국 바이오의 위상을 높였다. 특히 차세대 바이오 인재들이 글로벌 백신 허브로 부상한 SK바이오사이언스의 백신 생산 시설을 직접...
랩지노믹스, COVID-19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료

랩지노믹스, COVID-19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료

랩지노믹스가 COVID-19 면역진단키트 제품 포트폴리오 다변화 및 자체 생산으로 생산성 강화에 나섰다. 분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 COVID-19 진단키트 라인업 3종을 추가...
삼양홀딩스 항암제 '페메드S' 시장점유율 40.2% 기록

삼양홀딩스 항암제 '페메드S' 시장점유율 40.2% 기록

삼양홀딩스 바이오팜그룹 은 항암치료제 '페메드에스(성분명 페메트렉시드이나트륨염2. 5수화물, 이하 페메드S)'가 지난 2분기 동일 성분 치료제 중 처방 점유율 40$ 이상을 달성했다고 밝혔다.
메디포스트, 세포유전자치료제 CDMO 사업 진출

메디포스트, 세포유전자치료제 CDMO 사업 진출

메디포스트(078160)가 신규 증설한 GMP생산시설내 위탁개발생산 전용 10개의 클린룸과 생산시설 등을 마련하고 최신의 설비를 갖추고 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다.
한미약품.한미정밀화학, 인적자원개발 우수기관 연속 인증

한미약품.한미정밀화학, 인적자원개발 우수기관 연속 인증

▲한미약품 인사팀 김은주 팀장 과 한미정밀화학 김지은 팀장이 한국산업인력공단 어수봉 이사장으로부터 인적자원개발 우수기관 인증서.한미약품과 한미정밀화학이 정부 4개 부처가 공동 주최하고 한국산업인력공단이 주관하는...
식약처, GMP '중대위반' 적합판정 취소 규칙개정 나서

식약처, GMP '중대위반' 적합판정 취소 규칙개정 나서

식품의약품안전처 는 중대한 의약품등 제조·품질관리기준 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용이 담긴 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 지난 9월 30일 입법예고, 11월 29일까지 의견을 받는다.
분당서울대병원, 의료기기연구개발센터 사용적합성시험 100례 기념식 개최

분당서울대병원, 의료기기연구개발센터 사용적합성시험 100례 기념식 개최

▲의료기기 사용적합성시험 100례 기념행사 분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터는 지난 8월 의료기기 사용적합성 시험 100례를 달성하였으며, 이에 10월 4일 오후 2시 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서...
식약처, 내년 바이오의약품 해외제조소 실사 재개

식약처, 내년 바이오의약품 해외제조소 실사 재개

식품의약품안전처가 코로나19 펜데믹으로 약 2년간(2020~21년) 중단했던 바이오의약품 해외 제조소에 대한 현장실사를 재개한다. 22일 식약처계에 따르면 최근 처의 바이오의약품품질관리과는 한국제약바이오협회,...