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"GMP" 검색 결과
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프랑크푸르트 CPhI 한국 제약사 등 62곳 참여
한국기업 역대최다 참가...셀트리온 등 CDMO 파트너 확보 나서 이달 1~3일 사이 독일 프랑크푸르트 에서 열린 '2022 국제의약품박람회(Convention on Pharmaceutical...
2022. 11. 04. 00:00
"의약품GMP, 해외 제조소 실태조사" 방침 공개
식약처 국내 최종 조사결과는 약사법 개정후 공개키로해외결과 'WHO인증 우수 규제기관' 등재 일정에 맞춰식약처는 WHO 인증 우수 규제기관 목록(WHO Listed Authorities/이하WLA) 등재추진 일정에...
2022. 11. 04. 00:00
SK바이오사이언스, WHO 글로벌 바이오 인재 양성협력
SK바이오사이언스가 세계보건기구 의 글로벌 바이오 인력 양성에 힘을 보태며, 대한민국 바이오의 위상을 높였다. 특히 차세대 바이오 인재들이 글로벌 백신 허브로 부상한 SK바이오사이언스의 백신 생산 시설을 직접...
2022. 11. 03. 00:00
랩지노믹스, COVID-19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료
랩지노믹스가 COVID-19 면역진단키트 제품 포트폴리오 다변화 및 자체 생산으로 생산성 강화에 나섰다. 분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 COVID-19 진단키트 라인업 3종을 추가...
2022. 10. 18. 00:00
삼양홀딩스 항암제 '페메드S' 시장점유율 40.2% 기록
삼양홀딩스 바이오팜그룹 은 항암치료제 '페메드에스(성분명 페메트렉시드이나트륨염2. 5수화물, 이하 페메드S)'가 지난 2분기 동일 성분 치료제 중 처방 점유율 40$ 이상을 달성했다고 밝혔다.
2022. 10. 18. 00:00
메디포스트, 세포유전자치료제 CDMO 사업 진출
메디포스트(078160)가 신규 증설한 GMP생산시설내 위탁개발생산 전용 10개의 클린룸과 생산시설 등을 마련하고 최신의 설비를 갖추고 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다.
2022. 10. 17. 00:00
한미약품.한미정밀화학, 인적자원개발 우수기관 연속 인증
▲한미약품 인사팀 김은주 팀장 과 한미정밀화학 김지은 팀장이 한국산업인력공단 어수봉 이사장으로부터 인적자원개발 우수기관 인증서.한미약품과 한미정밀화학이 정부 4개 부처가 공동 주최하고 한국산업인력공단이 주관하는...
2022. 10. 12. 00:00
식약처, GMP '중대위반' 적합판정 취소 규칙개정 나서
식품의약품안전처 는 중대한 의약품등 제조·품질관리기준 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용이 담긴 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 지난 9월 30일 입법예고, 11월 29일까지 의견을 받는다.
2022. 10. 06. 00:00
분당서울대병원, 의료기기연구개발센터 사용적합성시험 100례 기념식 개최
▲의료기기 사용적합성시험 100례 기념행사 분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터는 지난 8월 의료기기 사용적합성 시험 100례를 달성하였으며, 이에 10월 4일 오후 2시 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서...
2022. 10. 05. 00:00
식약처, 내년 바이오의약품 해외제조소 실사 재개
식품의약품안전처가 코로나19 펜데믹으로 약 2년간(2020~21년) 중단했던 바이오의약품 해외 제조소에 대한 현장실사를 재개한다. 22일 식약처계에 따르면 최근 처의 바이오의약품품질관리과는 한국제약바이오협회,...
2022. 09. 22. 00:00
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