"GMP" 검색 결과

 메디포스트, 캐나다 옴니아바이오와 전방위적 세포유전자치료제 CDMO사업

메디포스트, 캐나다 옴니아바이오와 전방위적 세포유전자치료제 CDMO사업

▲옴니아바이오 대표단 메디포스트 본사 방문 메디포스트 관계사인 세포유전자치료제 CDMO 전문기업인 옴니아바이오가 메디포스트 CDMO사업 관련 협력 방안 논의 등을 위해 방한했다고 1일 밝혔다.
헬릭스미스, 인체세포 등 관리업 허가 취득

헬릭스미스, 인체세포 등 관리업 허가 취득

㈜헬릭스미스가 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포 등 관리업 허가’를 취득했다. ㈜헬릭스미스는 30일 인체세포 등 관리업 허가는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행과 함께 신설된 것으로,...

삼진제약, 오송 'API. 원료의약품 생산동' 증축

최용주 대표 "EU기준 부합 주사제 생산도 가능" 자신감 ▲증축오송공장 ’API. 원료의약품 생산동’ 과 신축된 ‘주사제동’. 삼진제약 이 가동 중인 오송공장의 ’API.
JW그룹, 해외 의료인에 당진 의약품 생산단지 소개

JW그룹, 해외 의료인에 당진 의약품 생산단지 소개

▲JW그룹은 나이지리아-온두라스-케냐 등 8개국 출신 의료인 12명의 당진생산단지를 견학케 했다(중외 펠로우쉽 프로그램). JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 지난주 연세의료원에서 연수 중인 해외 의료진이...
차백신연구소, 백신 개발 공정 19개국에서 34명 교육생 방문

차백신연구소, 백신 개발 공정 19개국에서 34명 교육생 방문

차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 11일 경기도 성남시에 위치한 차바이오컴플렉스에서 세계보건기구 의 글로벌 바이오 인력 양성 프로그램을 진행해 대한민국 바이오의 위상을 높였다.

강스템바이오텍, 전년대비 매출 39% 성장… 3분기 누적매출 107억원 달성

강스템바이오텍 은 2022년 3분기 누적 매출 약 38억원을 달성했다고 밝혔다. 11일 공시한 분기보고서에 따르면 올해 3분기 누적 별도 매출액은 38억9백만원으로 전년동기대비 135% 증가했으며 연결 매출액은 약...
차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 CordSTEM-POI 국내 임상 1상 시작

차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 CordSTEM-POI 국내 임상 1상 시작

차바이오텍(대표 오상훈, 085660)이 09일 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 ‘CordSTEM-POI’의 국내 임상 1상 시험계획을 승인 받았다.
이화의료원, 헬릭스미스와 업무협약 체결

이화의료원, 헬릭스미스와 업무협약 체결

▲헬릭스미스와 업무협약 체결이화여자대학교 의료원 이 유전자 치료제 개발 기업 헬릭스미스와 지난 1일 이대서울병원 7층 부속회의실에서 '세포유전자 치료제 공동 연구 및 기술 개발 협력' 업무협약을 체결했다.

식약처, 국제 규제기관 실무자 바이오의약품 GMP 교육 실시

식품의약품안전처 는 해외 규제기관 조사관의 바이오의약품 제조 및 품질관리 * 역량을 강화하기 위해 ‘2022년 WHO GLO GMP 조사관 국제교육’을 11월 7일부터 18일까지 12일간 온라인으로 실시한다.
메디포스트, 주력 사업의 두 자릿수 성장으로 3분기 매출 153억원

메디포스트, 주력 사업의 두 자릿수 성장으로 3분기 매출 153억원

메디포스트 3분기 누적 매출 455억 최대 매출 기록, 특히, 카티스템 25.7% 증가하며 코로나 이전 성장세 회복차세대 제품 연구개발 및 세포유전자치료제 CDMO 사업 조기 진출을 통해 지속 성장과 수익 창출...