"미국 FDA" 검색 결과

2013년 지주회사 전환후 역대 최대 분기 영업수익 2023년 2분기부터 6분기 연속 매분기 최대치 갱신 영업이익, 동아제약-수석-동천수의 원가율 상승으로 전년 동분기 대비 9% 감소한 225억원으로 약간 후퇴 ■...

로슈, 투여 편의성-적응증 추가...곧 글로벌 선두 기대돼 로슈의 황반변성 치료제 바비스모(▲사진)가 글로벌 시장 톱을 향해 달리고 있다. 31일 로슈에 따르면 바비스모의 올 3분기 매출은 10억2200만 프랑으로...

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 10월 23일, 로드리고 루이스 소토 박사(Ph.D. Rodrigo Ruiz Soto)를 CMO(Chief Medical Officer, 최고 의료...

식약처 "이상사례는 'ARIA' 엄격한 관리방안 마련" ▲치매 치료제 레켐비 와 �零颱舅見� 설명 이미지. 식품의약품안전처가 중앙약사심의위원회를 거치지 않은 치매치료제 '레켐비 '를 허가 했다.

국내 최초로 해외기관과 의료기기 사용적합성 평가 협약 체결 상호 인턴십으로 전문인력 양성 & 의료기기 FDA 인허가 위한 사용적합성 평가 협력 브렌트 크리테 벤틀리대학교 총장 , 구성욱 강남세브란스병원장 연세대학교...

유한양행-동국제약-대원제약 등이 수백억원을 투자, 화장품 업체들은 매입하고 있다. 제약사의 화장품 메이커 인수는 "코로나와 이후에도 실적이 크게 부진, 경영난을 겪고 있은데 따른 것 이다.

▲에스티젠바이오 송도바이오공장이 미국 FDA cGMP 승인을 획득, DS, PFS 제조시설 모두에서 FDA 승인을 확보했다. 에스티젠바이오 는 미국 식품의약국 으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics...

동아ST의 '이뮬도사'가 미국 FD 허가를 획득했다. 11일 동아ST 는 스텔라라 바이오시밀러인 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food...

"8월 기준 누적 5만 2000여 건 진행-의료 AI 정부 의료 사업 등 최신 의료트렌드 등 제공 ▲의료 전문 플랫폼 HMP에서 제공하는 아이한미 서비스 메인 화면.

급성장 미용·성형 말레이시아서 밀레니얼 세대 집중 공략 글로벌 시장서 고품질 입증..."동남아 No.1톡신 성장할 것” 상장기업 아덴스 파마 말레이시아가 현지판매 담당 글로벌 시장서 ‘고품질’의 명성을 얻으며...