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국내 병원 중 처음으로 자체 생산한 CAR-T 치료제 18세 백혈병 환자에게 투여 후 치료에 성공했다. 서울대병원이 국내 병원 중 처음으로 자체 생산한 CAR-T 치료제를 18세의 소아청소년 백혈병 환자에게...

분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터는 한국인정기구(Korea Laboratory Accreditation Scheme, 이하 KOLAS)로부터 지난 2월 10일 의료기기 사용적합성 분야에 대한 공인시험기관으로...

식품의약품안전처 는 생물학적제제 국가출하승인 시 위해도에 따라 검정 항목을 품목별로 차등 관리하기 위한 ‘2022년도 국가출하승인의약품 위해도 평가’를 완료했다.

에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산 백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획 을 승인받았다. 이에 따라 에스티팜은 만 19~55세의 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두...

지시사항 기준서 반영여부 우선 점검…불이행 땐 행정처분식약처는 오는 7월부터 완제의약품에 적용되는 ‘의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침’에 따라 약사감시에서 관련 기준서에 대한 우선 점검을 실시한다.

큐라티스가 한국거래소 지정 기술성 전문 평가 기관인 이크레더블과 NICE평가정보가 진행한 기술성 평가를 통과했다고 24일 밝혔다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 기술력이 뛰어난 유망 기술...

㈜헬릭스미스가 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난해 서울 마곡 본사에 세포유전자치료제의 GMP 생산을 위하여 ‘CGT 센터(Cell & Gene...

식품의약품안전처는 내년 7월1일 부터 원료의약품을 포함한 모든 의약품에 데이터 완전성 평가지침을 적용한다.16일 식약처에 따르면 이의 적용은 신약, 무균제제, 의약품 동등성 확보대상 제제 등 완제의약품의 데이터...

㈜제넨바이오 가 이종이식 종합 연구단지인 제넨코어센터 준공식을 개최했다고 밝혔다.준공식은 4일 경기도 평택에서 개최됐으며 건복지부 첨단의료지원관 박금렬 국장, 평택시 최원용 부시장, 평택시의회 홍선의 의장, 제넥신...

그랜드하얏트 서울 그랜드볼룸서 1000여명 참석-온오프라인 병행 ▲그랜드하얏트 서울 그랜드볼룸에서 개최(22일)된 ‘The 1st Thanks Day’ 감사축제 오프라인 행사. 사진은 신동화 회장의 인사 모습.