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"미국 FDA" 검색 결과
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대웅, 고지혈증 치료제 완전 ‘국산화’ 추진
국내제약사, 고지혈증 치료제 해외의존도 87% 최고 제조·품질 시스템-글로벌 경험 바탕 개발 ▲대웅제약 연구원들이 연구를 진행하고 있는 모습. 대웅 은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 계열 3사가...
2024. 09. 19. 00:00
새 위암 표적항암제 '빌로이' 곧 국내 허가 될듯
중-유럽서도 심사. . . 미국에선 11월 최종승인 결정 될 듯 ▲빌로이 제품 로고. 일본 아스텔라스제약의 위암 표적항암제 '빌로이 '가 곧 국내서 허가될 것으로 보인다.
2024. 09. 19. 00:00
한미약품 최인영 R&D센터장, 산업부장관상 수상
지식재산 발전, 글로벌 경쟁력 제고에 기여 공로 평가받아 한미약품 최인영 R&D센터장(◀사진 오른쪽)이 ‘제7회 지식재산의 날’ 기념식에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다.
2024. 09. 06. 00:00
이노시스 ‘유니스페이스’, 美 퇴행성 디스크 환자 첫 수술 성공
척추질환은 이족 보행하는 인간의 오랜 고질병이다. 운동을 하다 다치고 짐을 들다가 다치고 심지어 머리를 감다가 다치는 곳이 유약한 인간의 ‘허리’다. 최근 한국에서 개발한 3D 척추 의료기기가 최고의 의료기술을...
2024. 09. 03. 00:00
월 1회, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 IND 승인
“기존 치료제 대비 신장기능-혈관병-말초신경장애 개선 효능 우수” ■GC 녹십자의 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disease) 연구개발 현황 GC녹십자(006280)와 한미약품(128940)은...
2024. 09. 02. 00:00
대웅제약, 나보타의 에스테틱 활용법 진화
딥 원데이 마스터클래스...메디컬 에스테틱 제품 간 복합 시술법 공유 대웅제약 “의료진과 환자 에게 실질적으로 도움 되는 교육 기회 확대” ▲딥 원데이 마스터 클래스(DEEP 1Day Master Class)...
2024. 09. 02. 00:00
한국유씨비제약, 최초인터루킨 17A,17F이중억제기전‘빔젤릭스’국내허가
중등도에서 중증 성인 판상 건선 치료제 건선 염증 과정 중추적 역할 IL-17A와 IL-17F 동시 표적, 최초의 이중작용 억제제 다른 생물학적제제와 비교 임상시험에서 PASI 100 도달률 모두 우위로 나타나...
2024. 08. 30. 00:00
한국MSD 키트루다®, 진행성 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료 허가
세계적인 바이오 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사인 한국MSD 는 8월 23일 자사의 항PD-1 면역항암제 키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙)가...
2024. 08. 27. 00:00
개발비 자산화 단일품목 '렉라자' 1122억원 최다
유한-대웅-녹십자 등 개발비 무형자산 총액 1천억 이상 렉라자 올 임상3상비용 133억 추가..동아ST 533억 인식 동아ST, 상반기 말 총 533억원의 개발비 '무형자산' 처리 미국 시장에 입성 한 유한양행의...
2024. 08. 26. 00:00
유한, 렉라자 FDA 허가이어 새 치료제 총력
유한양행 "오픈이노베이션→후속 신약개발·기술수출 추진" ▲조욱제 유한양행 사장은 항암 신약 렉라자의 FDA 등록 과정 등을 설명하면서 향후 신약창출 방향도 설명했다.
2024. 08. 23. 00:00
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