"미국 FDA" 검색 결과

대웅, 고지혈증 치료제 완전 ‘국산화’ 추진

대웅, 고지혈증 치료제 완전 ‘국산화’ 추진

국내제약사, 고지혈증 치료제 해외의존도 87% 최고 제조·품질 시스템-글로벌 경험 바탕 개발 ▲대웅제약 연구원들이 연구를 진행하고 있는 모습. 대웅 은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 계열 3사가...
새 위암 표적항암제 '빌로이' 곧 국내 허가 될듯

새 위암 표적항암제 '빌로이' 곧 국내 허가 될듯

중-유럽서도 심사. . . 미국에선 11월 최종승인 결정 될 듯 ▲빌로이 제품 로고. 일본 아스텔라스제약의 위암 표적항암제 '빌로이 '가 곧 국내서 허가될 것으로 보인다.
한미약품 최인영 R&D센터장, 산업부장관상 수상

한미약품 최인영 R&D센터장, 산업부장관상 수상

지식재산 발전, 글로벌 경쟁력 제고에 기여 공로 평가받아 한미약품 최인영 R&D센터장(◀사진 오른쪽)이 ‘제7회 지식재산의 날’ 기념식에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다.
이노시스 ‘유니스페이스’, 美 퇴행성 디스크 환자 첫 수술 성공

이노시스 ‘유니스페이스’, 美 퇴행성 디스크 환자 첫 수술 성공

척추질환은 이족 보행하는 인간의 오랜 고질병이다. 운동을 하다 다치고 짐을 들다가 다치고 심지어 머리를 감다가 다치는 곳이 유약한 인간의 ‘허리’다. 최근 한국에서 개발한 3D 척추 의료기기가 최고의 의료기술을...
월 1회, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 IND 승인

월 1회, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 IND 승인

“기존 치료제 대비 신장기능-혈관병-말초신경장애 개선 효능 우수” ■GC 녹십자의 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disease) 연구개발 현황 GC녹십자(006280)와 한미약품(128940)은...
대웅제약, 나보타의 에스테틱 활용법 진화

대웅제약, 나보타의 에스테틱 활용법 진화

딥 원데이 마스터클래스...메디컬 에스테틱 제품 간 복합 시술법 공유 대웅제약 “의료진과 환자 에게 실질적으로 도움 되는 교육 기회 확대” ▲딥 원데이 마스터 클래스(DEEP 1Day Master Class)...
한국유씨비제약, 최초인터루킨 17A,17F이중억제기전‘빔젤릭스’국내허가

한국유씨비제약, 최초인터루킨 17A,17F이중억제기전‘빔젤릭스’국내허가

중등도에서 중증 성인 판상 건선 치료제 건선 염증 과정 중추적 역할 IL-17A와 IL-17F 동시 표적, 최초의 이중작용 억제제 다른 생물학적제제와 비교 임상시험에서 PASI 100 도달률 모두 우위로 나타나...
한국MSD 키트루다®, 진행성 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료 허가

한국MSD 키트루다®, 진행성 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료 허가

세계적인 바이오 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사인 한국MSD 는 8월 23일 자사의 항PD-1 면역항암제 키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙)가...
개발비 자산화 단일품목 '렉라자' 1122억원 최다

개발비 자산화 단일품목 '렉라자' 1122억원 최다

유한-대웅-녹십자 등 개발비 무형자산 총액 1천억 이상 렉라자 올 임상3상비용 133억 추가..동아ST 533억 인식 동아ST, 상반기 말 총 533억원의 개발비 '무형자산' 처리 미국 시장에 입성 한 유한양행의...
유한, 렉라자 FDA 허가이어 새 치료제 총력

유한, 렉라자 FDA 허가이어 새 치료제 총력

유한양행 "오픈이노베이션→후속 신약개발·기술수출 추진" ▲조욱제 유한양행 사장은 항암 신약 렉라자의 FDA 등록 과정 등을 설명하면서 향후 신약창출 방향도 설명했다.